[发明专利]一种鲜鹿茸制备强肾片的方法

权利要求书

1.一种强肾片，其特征在于，所述强肾片的药物活性成分包括鲜鹿茸提取物，牡丹皮和山药超微粉碎提取物，丹参醇提取物，山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻和盐杜仲的水提取物，和人参茎叶提取物。

2.如权利要求1所述的强肾片，其特征在于，所述鲜鹿茸提取物，其制备方法包括：以鲜鹿茸为原料，采用研磨、高压匀质分散、冷冻干燥制成鲜鹿茸提取物。

3.如权利要求2所述的强肾片，其特征在于，制备方法包括：以鲜鹿茸为原料，先将鲜鹿茸斩碎成直径约为2-5mm的粗颗粒，加入1～3倍量水(优选为1.5倍量水)，研磨，研磨温度控制在38-41℃，得到浓稠浆液；

浆液先经分散机处理后，再经过匀质处理，制得纳米分散液；

将纳米分散液先预冻(-25℃～-40℃)后，保持-25℃～-30℃1.5～3小时(优选2小时)，抽真空至40-60pa，然后升温至搁板温度为-20℃，维持10-13小时(优选12小时)，再升温至搁板温度为-10℃，维持5-6小时(优选为6小时)，至升华完成，再将搁板温度升至40℃，直至解析完成，出料得到冻干粉，即为鲜鹿茸提取物。

4.如权利要求1所述的强肾片，其特征在于，牡丹皮和山药超微粉碎提取物，其制备方法包括：将牡丹皮和山药经超微粉碎制成超微粉。

5.如权利要求1所述的强肾片，其特征在于，丹参醇提取物，其制备方法包括：将丹参加入乙醇做溶剂，浸渍处理后收集渗滤液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，低温干燥，粉碎即得；

优选的，料液比为1:5～15(1:10，w/w)，所述乙醇为55％乙醇，浸渍处理时间为10～15小时(优选12小时)，以1～5ml/min(优选3ml/min)收集渗滤液；所述低温为60℃以下。

6.如权利要求1所述的强肾片，其特征在于，山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻和盐杜仲的水提取物，其制备方法包括：

将于山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻、盐杜仲共十味药，加水煎煮两次，第一次加8-10倍水(优选为10倍水)，提取1-2h，第二次加6-8倍水(优选为8倍水)，提取1-2h，过滤，合并提取液，静置；取上清减压浓缩至稠膏，低温(60℃以下)干燥，粉碎。

7.如权利要求1所述的强肾片，其特征在于，人参茎叶提取物，其制备方法包括：取林下山参叶，切段，加水煎煮2次，第一次加水量控制为1:14～16(优选为1:15)，煎煮2～3h，第二次加水量1:8～10(优选为1:10)，煎煮1～2h，煎液纱布滤过，合并滤液，浓缩，通过大孔吸附树脂柱洗脱，后直接离子交换树脂脱色，收集并合并洗脱液，滤液浓缩至清膏，干燥，粉碎，得人参茎叶提取物；

优选的，过大孔吸附树脂柱洗脱具体程序为：控制上药量为15～18g:20～24ml(优选为16g:20ml，药材量：大孔树脂体积)，调节pH至8～11(优选pH为10.71)水洗脱至无色，先用20％乙醇洗脱，再用60％乙醇洗脱；

优选的，所述大孔吸附树脂优选为D101型；

优选的，所述离子交换树脂为阴离子交换树脂，进一步优选为弱碱型D941阴离子交换树脂。

8.权利要求1-7任一项所述强肾片的制备方法，所述制备方法包括：将各药物活性成分混匀合并，加入药学上可接受的辅料压片即得。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括在压片后进行包糖衣或薄膜衣，即得强肾片。

10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括淀粉、蔗糖和硫酸钙。