[发明专利]一种快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸

说明书

本发明涉及免疫诊断技术领域，针对现有技术的抗原检测布鲁氏菌抗体会导致检测结果不准确的问题，公开了一种快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸，所述快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸的制备方法，具体包括以下步骤：1）制备检测线T和质控线C；2）金标垫的制备；3）制备检测试纸：将吸水垫、样品垫、微球探针处理垫、包被好抗体的改性硝酸纤维素膜及PVC底板按顺序进行连接组装，即得成品。本发明制备得到能准确检测出是否患有布鲁氏菌病，且本产品是采用抗体检测抗原的方式，抗原没有潜伏期，较检测抗体的产品更准确，检测抗原的准确性较检测抗体高，检测效率高，制备工艺简单。

技术领域

本发明涉及免疫诊断技术领域，尤其涉及一种快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸。

背景技术

布鲁氏菌病简称布病，是有布鲁氏菌一起的一种人畜共患的传染变态反应性疾病。布病具有高度传染性，已被CDC列为B类病原体，因此被认为是潜在的生物武器。此病在世界170多个国家和地区存在。人畜间布病流行，约占世界1/5～1/6的人受布病的威胁，全世界布病患者约有500-600万人，每年造成的经济损失高达数十亿美元。而且此病还对人类健康造成严重威胁。

人类布鲁氏菌的感染一方面是由于接触患病动物，另一方面是由于接触或食用各种被病菌污染的动物产品及其食品。布病的感染率与所从事的职业密切相关，兽医、牧民、屠宰工、皮毛工和肉类食品加工者是布病的高危人群。饮食习惯很重要，未经高温灭菌的牛奶、酸奶，食用生肉或未熟的肉都会增加感染的几率。布病还可以通过呼吸道途径高度接触性传染。

目前，针对布病的诊断方法主要有虎红平板凝集实验，补体结合实验(CFT)检测，酶联免疫(ELISA),生物分子学诊断等这些方法都是适用于实验室研究，检测时间较长，不适合基层检测，因此，迫切需要研发一种更简便、更快速的检测方法。

专利号CN201510477774.8，专利名称“牛布鲁氏菌胶体金抗体检测试纸条”，本发明本发明涉及一种快速、高效、准确的牛布鲁氏菌胶体金诊断方法。该胶体金使用布鲁氏菌S2株脂多糖(LPS)作为测试线包被抗原，提高了检测的敏感性；改进了LPS纯化和纯度测定方法，使开发的试剂盒具有良好的特异性；本发明利用鼠抗牛IgG-Fc端的单克隆抗体标记胶体金制成胶体金抗体检测试纸条的金胶垫，进一步提高了检测的特异性。

其不足之处在于，上述检测方法采用抗原检测布鲁氏菌抗体，而抗体的出现有个窗口期，所以病菌的潜伏周期较长，检测结果不够准确。

发明内容

本发明是为了克服现有技术的抗原检测布鲁氏菌抗体会导致检测结果不准确的问题，提供一种快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸，制备得到能准确检测出是否患有布鲁氏菌病，且本产品是采用抗体检测抗原的方式，抗原没有潜伏期，较检测抗体的产品更准确，检测抗原的准确性较检测抗体高，检测效率高，制备工艺简单。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种快速诊断布鲁氏菌病的胶体金免疫层析检测试纸，包括PVC底板，所述PVC底板依次设有样品垫、金标探针处理垫、改性硝酸纤维素膜和吸水垫，PVC底板中间设有改性硝酸纤维素膜，所述改性硝酸纤维素膜两端分别设有微球探针处理垫和吸水垫，所述金标探针处理垫和所述吸水垫一端底侧分别连接于所述改性硝酸纤维素膜的两端，另一端底侧分别与PVC底板连接；金标探针处理垫与PVC底板连接的一端上侧设有样品垫，所述样品垫一端底侧与微球探针处理垫上侧连接，另一端底侧与PVC底板连接，所述改性硝酸纤维素膜的非连接段从微球探针处理垫一侧开始依次设有包被鼠抗布鲁氏菌抗体的检测线T和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线C。