[发明专利]蒙脱石散微生物限度检查方法在审

专利信息
申请号: 201911395522.5 申请日: 2019-12-30
公开(公告)号: CN113122611A 公开(公告)日: 2021-07-16
发明(设计)人: 陈荣;陈玲;赵智萍;余庆祝;任晋生 申请(专利权)人: 海南先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司
主分类号: C12Q1/10 分类号: C12Q1/10;C12Q1/14;C12Q1/04;G01N1/30;C12R1/19;C12R1/42;C12R1/445
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 570311 海*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 蒙脱石散 微生物 限度 检查 方法
【权利要求书】:

1.一种蒙脱石散微生物限度检查方法,包括微生物限度检查步骤,其特征在于:所述的微生物限度检查项目有需氧菌、霉菌及酵母菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌和耐胆盐革兰阴性菌,具体试验方法为:所述的需氧菌总数计数采用平皿法,所述的霉菌及酵母菌计数采用平皿法,所述的大肠埃希菌检查采用常规法,所述的沙门菌检查采用常规法,所述的金黄色葡萄球菌检查采用常规法,所述的耐胆盐革兰阴性菌检查采用常规法。

2.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的常规法中,对于培养基上的菌落,采用菌种API鉴定方法。

3.根据权利要求2所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的菌种API鉴定方法具体为:挑取鉴定培养基上的菌落在胰酪大豆胨琼脂平板上分区划线纯化,将接种好的胰酪大豆胨琼脂在35-37℃下培养18-24h;挑取分离纯化出来的单个菌落用革兰氏染色液染色,将染色完成的样本玻片在显微镜下观察,如若观察得到革兰阴性菌,则进行氧化酶实验,如若观察得到革兰阳性菌则进行触酶实验,所述的菌种API鉴定方法根据触酶和氧化酶实验结果选取具体的API鉴定试剂条。

4.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的耐胆盐革兰阴性菌的检查采用最大可能数的计数方法,每个级别的接种量为1g或1mL。

5.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的需氧菌总数计数方法为:取供试液,置无菌平皿中,注入温度不超过45℃的溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基,在30℃~35℃下倒置培养3-5天,每个稀释级分别做2-3个平皿,取平均值计算菌落数。

6.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的霉菌及酵母菌计数方法为:取供试液,置无菌平皿中,注入温度不超过45℃的溶化的沙氏葡萄糖琼脂培养基,在20℃~25℃下倒置培养5-7天,每个稀释级别做2-3个平皿,取平均值计算菌落数。

7.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的大肠埃希菌检查方法为:取本品,置胰酪大豆胨液体培养基中,混匀,即得供试液;取供试液,接种至胰酪大豆胨液体培养基中,30~35℃培养18~24小时,再取胰酪大豆胨液体培养物接种至麦康凯液体中,在42~44℃下培养24~48h,取麦康凯液体培养物在麦康凯琼脂培养基平板上划线进行次代培养,在30~35℃下培养18~72h,优选地,在30~35℃下培养48~72h,更优选地,在30~35℃下培养72h;

若麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长,应进行分离、纯化、染色镜检查和API鉴定试验,确认是否为大肠希埃菌;若麦康凯琼脂培养基平板上无菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,判供试品未检出大肠埃希菌。

8.根据权利要求1所述的蒙脱石散微生物限度检查方法,其特征在于,所述的金黄色葡萄球菌检查方法为:取本品,置胰酪大豆胨液体培养基中,混匀,即得供试液,取供试液,直接接种至胰酪大豆胨液体培养基中,30~35℃培养18~24小时,取胰酪大豆胨液体培养物在甘露醇氯化钠琼脂培养基平板上划线进行次代培养,在30~35℃下培养18~72h,优选地,在30~35℃下培养48~72h,更优选地,在30~35℃下培养72h;

若甘露醇氯化钠琼脂培养基平板上有黄色菌落或外围有黄色环的白色菌落生长,应进行分离、纯化、染色镜检和API鉴定试验,确证是否为金黄色葡萄球菌;若甘露醇氯化钠琼脂培养基平板上没有形态特征相符或疑似的菌落生长,或虽有相符或疑似的菌落生长但鉴定结果为阴性,判供试品未检出金黄色葡萄球菌。

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