[发明专利]一种药物球囊、其涂覆药物的制备及药物球囊的制备方法

权利要求书

1.一种药物球囊涂覆药物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

（1）制备药物和聚合物的有机相溶液；

（2）制备含有表面活性剂和稳定剂的水相溶液；

（3）将有机相溶液加入水相溶液中，对水相溶液进行高剪切的搅拌，均质或超声使其充分乳化；

（4）除去有机溶剂，得到聚合物包覆药物的纳米粒子混悬液，使有机溶剂完全挥发，得到纳米粒子乳液，除去有机相；

（5）将（4）制备的纳米粒子混悬液离心，离心后的样品管弃去上清液，添加去离子水重新悬浮并离心，洗去游离药物和残留有机溶剂；

（6）将纳米粒子冻干。

2.根据权利要求1所述的一种药物球囊涂覆药物的制备方法，其特征在于：所述药物为雷帕霉素，雷帕霉素和聚合物质量配比为1：1~10。

3.根据权利要求1或2所述的一种药物球囊涂覆药物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中的表面活性剂为聚山梨醇酯和/或甲基纤维素和/或聚乙烯醇和/或乙烯基纤维素和/或交联丙烯酸酯聚合物，表面活性剂比例为0.1%~10%。

4.根据权利要求3所述的一种药物球囊涂覆药物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中的稳定剂为卡波姆和/或聚乙烯醇，稳定剂比例为0.1%~5%。

5.根据权利要求4所述的一种药物球囊涂覆药物的制备方法，其特征在于：在步骤（3）中，有机相体积和水相体积比例为1:1~30。

6.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将血管黏附剂溶解在有机溶剂中；

（2）将纳米粒子添加到溶液中悬浮；

（3）使用超声分散，喷涂到球囊表面。

7.根据权利要求6所述的一种药物球囊的制备方法，其特征在于：血管黏附剂是带电荷的阳离子脂质体。

8.根据权利要求6或7所述的一种药物球囊的制备方法，其特征在于：血管黏附剂是(2,3-二油酰基-丙基)-三甲胺（DOTAP）和/或N-[1-(2,3-二油酰基)丙基]-N,N,N-三甲基氯化铵（DOTMA）和/或DC胆固醇。

9.根据权利要求8所述的一种药物球囊的制备方法，其特征在于：步骤（1）中的有机溶剂是戊烷和/或己烷和/或庚烷和/或碳氟化合物。

10.使用权利要求8所述的方法制备的药物球囊。