[发明专利]一种含改性聚氨酯原料的多层避孕套及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含改性聚氨酯原料的多层避孕套及其制备方法。所述避孕套为多层夹芯型，其制备方法如下：(1)内层胶膜的制备：由多异氰酸酯经扩链剂反应后得到含氟含硅聚氨酯乳液后成膜制备；(2)中间层胶膜的制备：由聚异戊二烯橡胶和改性聚氨酯乳液共混制备；(3)外层胶膜的制备：由马来松香经乳液聚合制备松香改性树脂胶乳，再与改性聚氨酯乳液和聚异戊二烯橡胶乳液共混后成膜制备；(4)进行卷边、脱膜成型，得到成品。本发明所得多层避孕套无特殊气味、无过敏反应，其抗拉强度高、断裂伸长率高、韧性好、回弹率高，同时其对多种常见细菌具有良好的抑菌作用，对小分子具有高效的阻隔性能，并能很好进行加工生产，具备良好的应用前景。

技术领域

本发明属于避孕工具技术领域，具体涉及一种含改性聚氨酯原料的多层避孕套及其制备方法。

背景技术

避孕套是以非药物的形式阻止受孕的方式，是世界上使用最为普遍的避孕工具，据不完全统计，中国每年避孕套的消耗量近120亿只。目前避孕套已不仅仅是计划生育的工具，同时也是阻止性传播疾病蔓延最有效的方法之一，随着艾滋病等性传播疾病的迅速蔓延，防治爱滋病工作形势日益严峻，避孕套产品的质量也越来越受到重视。

制造避孕套的主要原材料为天然橡胶胶乳，天然胶乳在胶乳制品领域始终占据主导地位，据相关报道，目前全球天然胶乳的消耗量为每年1000kt以上，其中超过40％用来生产避孕套。天然胶乳在用于生产避孕套方面具有其独特的优异性能，其生产工艺简单，易胶凝、易硫化、成膜性好；制品弹性大、强度高、蠕变小、综合性能优异，对人体影响小。但是天然胶乳中含有过敏性水溶性蛋白质和其它生物高分子等许多非橡胶成份，如果胶乳中水溶性蛋白质超过一定的含量，使用者的皮肤就会产生红斑、瘙痒等过敏反应，很多严重过敏者甚至会产生有生命威胁的抽搐、颤栗等状况。20世纪80年代以来，天然胶乳医疗卫生用品导致人体过敏事件频发，而在美国，据估计就约有1700万人对天然胶乳过敏，1992年，美国联邦食品和药物管理局就曾对天然橡胶的致敏性提出过警告，后来科学家尝试通过各种方法处理以减小天然橡胶的致敏性，但一直以来效果甚微，到目前为止，天然橡胶的致敏性问题仍然没有得到很好的解决。另一方面，天然橡胶制造的避孕套还存在以下缺点：有气味、对油基润滑剂耐受性低，强度下降较快。

此外，天然胶乳的自然裂缝为5000-70000纳米，而各种病毒的体积远远小于上述尺寸，大量的统计资料和研究结果证实，传统天然胶乳避孕套在有效避孕的同时，虽然可以对病毒产生一定的阻隔作用，但是其失败率较高，不利于疾病的控制。同时以天然胶乳为原料生产避孕套时必需要经过硫化处理，在此过程中避孕套会产生亚硝胺，该物质具有强致癌性。它受各种油基润滑剂的影响，在使用避孕套时，致癌原和人类体液接触，生成的亚硝胺将DNA烷基化，有最终引发癌症的风险。因此，寻找一种更新型的材料来生产避孕套，是避孕套生产发展的必然趋势。

鉴于天然橡胶的以上缺点，而目前针对于天然橡胶本身的缺陷未能得到很好解决，这促使科技工作者开展了有关合成胶乳的研发，以期替代天然胶乳用于生产避孕套及医用手套等医疗卫生用品领域。

在合成橡胶领域，聚异戊二烯橡胶的性能与天然橡胶最为接近，并且体系纯净，不含有非橡胶成分，不会引起人体的蛋白质过敏反应，因此特别适合于制造与人体肌肤接触的用品。合成胶乳可以很好地解决天然胶乳制品导致人体过敏的问题，是替代天然胶乳的最佳选择，但是由于聚异戊二烯橡胶的加工性能较差，如在混炼和压延时比天然橡胶差很多，导致在生产非天然胶乳避孕套的临床破损率要明显高于天然胶乳避孕套，这延缓了合成胶乳替代天然胶乳的趋势；另一方面，在尝试使用顺式-1,4-聚异戊二烯(天然橡胶的主要成分)制备合成橡胶时，人们发现虽然很好解决了过敏反应的问题，但是所得到的避孕套产品缺少拉伸特性，其断裂伸长率较低，而拉伸特性是避孕套产品的重要特征，这会造成机械强度降低。例如，US3917746中承认，由未经改性的顺式-1,4-聚异戊二烯制成的产品，在将固化的制品从模具上取下时造成损坏，并且在橡胶膜内留下纹路和沟槽，引起了机械强度的缺陷。而后续报道表明，在采用各种处理方式来提高避孕套产品断裂伸长率的同时，会显著带来产品拉伸强度的下降。