[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含：

(a)包含活性炭的核心；

(b)环绕所述核心的第一层，所述第一层包含不溶的半透性材料；以及

(c)环绕所述第一层的第二层，所述第二层在预定的pH溶解。

2.一种组合物，所述组合物包含：

(a)包含活性炭的核心；

(b)环绕所述核心的第一层，所述第一层包含不溶的半透性材料；以及

(c)环绕所述第一层的第二层，所述第二层在胃肠道中的预定位置溶解。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述核心是活性炭。

4.根据权利要求1、2或3所述的组合物，其中所述活性炭是砂磨的或去毛刺的。

5.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述活性炭具有0.02至5.0mm的粒度，例如0.6至1.2mm的粒度。

6.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述不溶的半透性材料包含下列各项中的一种或多种：乙基纤维素、单硬脂酸甘油酯、乙酸丁酸纤维素、二聚乳酸、聚氯乙烯、和聚(甲基)丙烯酸酯聚合物如RL 100、RL PO、RL 30D、RL 12.5、RS 100、RS PO、RS 30D、RS 12.5、NE 30D、NE 40D。

7.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第一层还包含水溶性材料。

8.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第一层还包含水溶性材料，所述水溶性材料包含羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

9.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述水溶性材料与所述不溶的半透性材料混合。

10.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述水溶性材料包含所述不溶的半透性材料的量的0.1至30重量％，例如所述不溶的半透性材料的量的2至25重量％。

11.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第一层允许分子通过所述半透膜向所述核心逐渐扩散以与所述活性炭接触。

12.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第二层包含在pH 5至pH 7溶解的材料。

13.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第二层是肠溶层，所述肠溶层包含在pH 1至4.9保持基本完整但是在pH 5至7迅速分解的材料。

14.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第二层包含对pH敏感的聚合物。

15.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述第二层选自乙酸-琥珀酸-羟丙甲纤维素、乙酸偏苯三酸纤维素(CAT)、乙酸邻苯二甲酸纤维素(CAP)、基于丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸的阴离子共聚物、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素(HPMCAS)、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物(1∶1比率)、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物(1∶2比率)、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)和虫胶树脂。

16.根据任一项前述权利要求所述的组合物，其中所述活性炭是唯一的活性药物成分。