[发明专利]一种改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法

权利要求书

1.一种改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤为：

（1）人参叶提取物制备：取人参叶，切段，加水煎煮，煎液纱布滤过，将滤液浓缩后通过大孔吸附树脂柱进行分离纯化，然后水洗脱至无色，再用乙醇第一次洗脱，然后用乙醇进行第二次洗脱，且第二次洗脱乙醇浓度高于第一次；完成后将洗脱液直接用离子交换树脂脱色，收集并合并洗脱液，滤液浓缩成清膏后，依次干燥，粉碎，得人参叶提取物；

（2）鲜果浆包合纳米分散提取物制备：

以鲜五味子为原料，加纯化水后进行分离得到五味子果浆果肉混合物和果核，果核部分烘干后粉碎，得到果核粗粉，备用；果浆果肉混合物中加入纯化水后研磨，然后压榨分离果渣与果浆，备用；

再以鲜南蛇藤果实为原料，采用上述方法得到果核粗粉、果渣、果浆，备用；

将两部分果浆合并后加入β-环状糊精，研磨进行包合，包合物经分散机处理得初乳液，初乳液经过高压微射流匀质机匀质处理，制得纳米分散液；

纳米分散液经冷冻干燥得到冻干粉，即得鲜果浆包合纳米分散提取物；

（3）醇提取物制备：在步骤（2）得到的鲜五味子果渣与果核粗粉中加入乙醇，热回流提取，过滤得到提取液，将提取液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得醇提取物；

（4）水提取物的制备：在灵芝、步骤（2）得到的鲜藤合欢的果渣与果核粗粉中加入纯化水后热回流提取，过滤得到提取液，将提取液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得水提取物；

（5）将上述步骤最终得到的四种提取物混合均匀，即得。

2.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述人参叶包括亳州人参叶、河北安国园参叶或纯林下参叶。

3.如权利要求2所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述人参叶为纯林下山参叶。

4.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，加水煎煮2次，第一次加水量1:15，煎煮2h，第二次加水量1:10，煎煮1.5h；煎液纱布滤过，合并滤液，浓缩至0.1g/ml。

5.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，通过D101或XAD1600N型大孔吸附树脂柱进行分离纯化，上药量为药材量：大孔树脂体积=1-2g：2-1ml，水洗脱至无色后，先用20-30%乙醇洗脱，再用60%乙醇洗脱。

6.如权利要求5所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，通过D101型大孔吸附树脂柱进行分离纯化，上药量为药材量：大孔树脂体积=16g:20ml，水洗脱至无色后，先用20%乙醇洗脱，再用60%乙醇洗脱。

7.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述离子交换树脂为氯型717离子交换树脂或D941离子交换树脂。

8.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.06~1.08的清膏。

9.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，加入1倍量的纯化水后，采用搓籽机进行分离得到五味子果浆果肉混合物和果核。

10.如权利要求1所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述果浆果肉混合物中加入1-3倍量的纯化水后研磨20-40min。

11.如权利要求10所述的改善睡眠的益心宁神组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述果浆果肉混合物中加入2倍量的纯化水后研磨30min。