[发明专利]评价体腔液浓缩器蛋白质回收性能的测试液及其制造方法

权利要求书

1.一种评价体腔液浓缩器蛋白质回收性能的测试液，其中，所述测试液中总蛋白浓度为0.5～2.4g/dL，白蛋白与球蛋白之比(A/G比)为0.8～1.5，并且血球数为1×10²个/μL以下。

2.根据权利要求1所述的测试液，其还含有抗凝剂。

3.根据权利要求2所述的测试液，所述抗凝剂包含选自由肝素及其盐、乙二胺四乙酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、水蛭素中的至少任一种物质。

4.根据权利要求3所述的测试液，所述抗凝剂包含2单位/mL以上的肝素和/或其盐。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的测试液，其中，所述测试液中总蛋白浓度为0.5～0.9g/dL。

6.根据权利要求1～4中任一项所述的测试液，其中，所述测试液中总蛋白浓度为2.0～2.4g/dL。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的测试液在对体腔液浓缩器的蛋白质回收性能评价测试中的应用。

8.一种评价体腔液浓缩器蛋白质回收性能的测试液的制造方法，其特征在于，包括如下工序：

过滤工序，使用过滤膜对原料液进行过滤，所述过滤膜具有0.2μm以下的平均孔径；

浓度调整工序，调整过滤后的滤液中总蛋白和/或白蛋白浓度。

9.根据权利要求8所述的制造方法，其中，所述过滤膜具有0.08以上且0.12μm以下的孔的个数相对于全部孔个数的比例为60％以上的孔径分布。

10.根据权利要求8或9所述的制造方法，其中，所述原料液包括非人的动物血浆。

11.根据权利要求10所述的制造方法，其中，所述非人的动物血浆为牛血浆。

12.根据权利要求8～11中任一项所述的制造方法，其中，所述浓度调整工序中，调整总蛋白浓度至0.5～2.4g/dL。

13.根据权利要求8～11中任一项所述的制造方法，其中，所述浓度调整工序中，调整总蛋白浓度至0.5～0.9g/dL。

14.根据权利要求8～11中任一项所述的制造方法，其中，所述浓度调整工序中，调整总蛋白浓度至2.0～2.4g/dL。

15.根据权利要求8～14中任一项所述的制造方法，其中，所述浓度调整工序中，调整白蛋白与球蛋白之比(A/G比)为0.8～1.5。

16.根据权利要求8～15中任一项所述的制造方法，还包括：

冷冻-溶解工序，以及

纤维蛋白除去工序。

17.根据权利要求16所述的制造方法，其中，所述纤维蛋白除去工序包括在冷冻-溶解工序后，使用纱布过滤以除去所述纤维蛋白。

18.根据权利要求16或17所述的制造方法，其中，所述冷冻-溶解工序和纤维蛋白除去工序在所述过滤工序之前进行，或者在所述过滤工序之后且在所述浓度调整工序之前进行。

19.一种试剂盒，其用于评价体腔液浓缩器蛋白质回收性能，其特征在于，所述试剂盒包括容纳部以及置于所述容纳部中的测试液，所述测试液包括根据权利要求1～6中任一项所述的测试液或者根据权利要求8～18中任一项所述的制造方法得到的测试液。

20.根据权利要求19所述的试剂盒在体腔液浓缩器的蛋白质回收性能评价测试中的应用。