[发明专利]丝状血凝素检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.针对丝状血凝素的单克隆抗体，其特征在于所述单克隆抗体具有三个重链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3；以及三个轻链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3，

所述重链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:1,SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示；以及

所述轻链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:4,SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:13所示氨基酸序列的重链，以及SEQ ID NO:14所示氨基酸序列的轻链。

3.编码权利要求1或2的针对丝状血凝素的单克隆抗体的核酸分子，其特征在于所述核酸分子的序列具有编码三个重链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的多核苷酸序列；以及编码三个轻链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的多核苷酸序列，

所述编码重链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的多核苷酸序列分别为SEQ ID NO:7,SEQID NO:8和SEQ ID NO:9所示；以及

所述编码轻链互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的多核苷酸序列分别为SEQ ID NO:10,SEQID NO:11和SEQ ID NO:12所示。

4.根据权利要求3所述的核酸分子，其特征在于所述核酸分子的序列具有SEQ ID NO:15所示的多核苷酸序列，以及SEQ ID NO:16所示的多核苷酸序列。

5.用于检测丝状血凝素的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含包被抗体，所述包被抗体为权利要求1或2所述的单克隆抗体，或权利要求3或4的核酸分子编码的单克隆抗体。

6.用于诊断百日咳的试剂盒，其特征在于所述试剂盒包含包被抗体，所述包被抗体为权利要求1或2所述的单克隆抗体，或权利要求3或4的核酸分子编码的单克隆抗体。

7.根据权利要求5或6的试剂盒，其特征在于，所述单克隆抗体经生物标记或化学标记。

8.根据权利要求7的试剂盒，其特征在于，所述单克隆抗体经酶标记。

9.根据权利要求8的试剂盒，其特征在于，所述单克隆抗体经辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记。

10.根据权利要求5或6的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含二级抗体，酶标抗体，酶稀释液，显色液A/B，终止液以及检测用酶标板。

11.权利要求1或2所述的单克隆抗体，或权利要求3或4的核酸分子编码的单克隆抗体在制备用于检测丝状血凝素或诊断百日咳的试剂盒中的应用。

12.权利要求1或2所述的单克隆抗体，或权利要求3或4的核酸分子编码的单克隆抗体在对含FHA抗原的疫苗进行质量控制中的应用。

13.权利要求1或2所述的单克隆抗体，或权利要求3或4的核酸分子编码的单克隆抗体在检测百日咳疫苗制备过程中或疫苗成品中FHA抗原的含量中的应用，所述单克隆抗体经生物标记或化学标记。