[发明专利]一种粪便样品稳定液及其制备、使用方法

说明书

一种粪便样品稳定液及其制备、使用方法，该稳定液包括细胞缓冲组分、离子螯合DNA稳定组分及微生物防增生组分；细胞缓冲组分由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠配制而成；离子螯合DNA稳定组分为乙二胺四乙酸；微生物防增生组分由硫酸铵溶液、水配制而成。其制备方法：制取三羟甲基氨基甲烷‑盐酸溶液；制取乙二胺四乙酸溶液；制取氯化钠溶液；将硫酸铵溶于水中加入三羟甲基氨基甲烷‑盐酸溶液、乙二胺四乙酸溶液、氯化钠溶液混合后得到成品；其使用方法:取粪便样品稳定液，加入与粪便样品稳定液等体积的粪便样品，混合均匀得到混合物；控制温度在37摄氏度以内，保存混合物。本发明可有效保持被检测成分的稳定性且在较长时间内可保存。

技术领域

本发明涉及分子生物学技术领域，尤其涉及一种粪便样品稳定液及其制备、使用方法。

背景技术

近10年，中国的癌症发病率和死亡率一直在上升，至2010年起，癌症已经成为中国人主要的致死原因之一。癌症发病率和死亡率大幅提高的主要原因是公共卫生问题。而公共卫生问题之中，结直肠癌是发病率增长最快的癌种之一。与大多数癌种一样，结直肠癌的早发现、早治疗已经非常重要。临床上的肠道癌症筛查方案包括便隐血和肠镜。肠镜检测较为复杂，并伴有检测痛苦，当前国内主动进行肠镜检查主动性与依从性较差。便隐血筛查的准确度凭借新一代定量免疫检测技术有所提升，不过若粪便样本经常被无保护获取，就必须被保存在低温，否则隐血蛋白降解会导致出现错筛和漏筛。同时，当下更为前沿的且具备高准确率检测方法是提取粪便中一定量的肠道粘膜细胞脱落物质，通过基因扩增技术就可以实现结直肠癌的早期筛查。

目前，医院或体检中心的粪便化验，样品因温度或环境杂质等诱发的不稳定而不能长时间保存，必须立即送检。这给病人造成了不便且对医护人员送检时间要求较高，也给检测实验室增加了运作和及时提供结果的难度。因此病人配合提供样品的比例下降，后续相关的医疗手段的有效性也受到影响。因此，需要一种能使粪便样本保存时间长且能效保持粪便样品中被检测成分的稳定性，不妨碍下游检测，操作方便的稳定液。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所解决的技术问题是提供一种能使粪便样本保存时间长且能效保持粪便样品中被检测成分的稳定性，不妨碍下游检测，操作方便的稳定液。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是一种粪便样品稳定液，包括以下组份按质量份配比：细胞缓冲组分50-70份、离子螯合DNA稳定组分45-60份及微生物防增生组分80-100份。

优选地，一种粪便样品稳定液，包括以下组份按质量份配比：细胞缓冲组分55-65份、离子螯合DNA稳定组分50-55份及微生物防增生组分85-95份。

所述细胞缓冲组分由以下组份按质量份配制而成：三羟甲基氨基甲烷50-70份、氯化钠0.3-0.8份。进一步，所述三羟甲基氨基甲烷摩尔浓度为0.02-4mol/L，所述氯化钠摩尔浓度为1-15mmol/L。

所述离子螯合DNA稳定组分为乙二胺四乙酸。进一步，所述乙二胺四乙酸摩尔浓度为0.1-0.3mol/L。

所述微生物防增生组分由以下组份按质量份配制而成：硫酸铵溶液30～50份、水60～70份。进一步，所述硫酸铵溶液为质量百分比为15％-50％的硫酸铵溶液。

本发明提供的另一个技术方案是一种粪便样品稳定液制备方法，具体步骤如下：

(1)将三羟甲基氨基甲烷溶于水中，用盐酸调节pH值为7-10，制得三羟甲基氨基甲烷-盐酸溶液；

(2)将乙二胺四乙酸溶于水，用盐酸调节pH值为7-10，制得乙二胺四乙酸溶液；

(3)将氯化钠溶于水，用盐酸调节pH值为7-10，制得氯化钠溶液；

(4)将硫酸铵溶于水中，并加入三羟甲基氨基甲烷-盐酸溶液、乙二胺四乙酸溶液、氯化钠溶液混合后进行杀菌，得到粪便样品稳定液。