[发明专利]一种布洛芬口崩片及其制备方法

说明书

本发明提供一种布洛芬口崩片及其制备方法，所述口崩片包括以下重量份原料：布洛芬150～250份、甲基丙烯酸甲酯共聚物5～15份、隔离剂4～10份、羧甲基淀粉钠11～27份、硬脂酸镁2～8份、阿斯巴甜20～30份、二氧化硅1～10份、香精100～200份，通过控制进风量、进料速度、进风温度进行隔离包衣，在流化床中控制喷涂条件进行药芯包衣，制备出的布洛芬口崩片吸收快、溶出率高、生物利用度高、崩解快，稳定性高，口感好、硬度高、有关物质少，方便患者使用，在口腔中迅速崩解随着唾液进入胃肠道后溶出，从而发挥药效，为患者尤其是老人、儿童或高烧昏迷患者提供方便，经济有效。

技术领域

本发明涉及药物制药领域，特别涉及一种布洛芬口崩片及其制备方法。

背景技术

布洛芬为解热镇痛药，白色结晶性粉末，不溶于水，易溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮等溶剂；有异臭，无味。在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶，布洛芬为非选择性环氧化酶抑制剂，具有抗炎、镇痛作用；

口崩片可在唾液中在几秒之内快速溶解，或在口腔内快速崩解，吸收快，生物利用度高，此种新颖剂型对儿童、老年、卧床不起和严重伤残病人最适宜，将布洛芬镇痛药制成口崩片服药方便，可布洛芬本身的异臭难以掩味，在口腔中崩解难以下咽，现有技术中采用共聚物进行包衣，但是现有的包衣材料会和药芯的活性成分发生化学反应及在包衣过程中发生药物迁移，并非能完好的保留药物的药性、生物利用度低。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种布洛芬口崩片及其制备方法，解决上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：布洛芬口崩片包括以下重量份原料：布洛芬150～250份、甲基丙烯酸甲酯共聚物5～15份、隔离剂4～10份、羧甲基淀粉钠11～27份、硬脂酸镁2～8份、阿斯巴甜20～30份、二氧化硅1～10份、香精100～200份；

进一步的，布洛芬口崩片包括以下重量份原料：布洛芬200份、甲基丙烯酸甲酯共聚物10份、隔离剂8份、羧甲基淀粉钠20份、硬脂酸镁5份、阿斯巴甜25份、二氧化硅5份、香精135份；

进一步的，所述甲基丙烯酸甲酯共聚物为重量份比为1：1～3：0.4～1.2的丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基丙烯酸甲酯聚合物共聚物；

进一步的，所述丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基丙烯酸甲酯聚合物的重量份比为1：2：1；

进一步的，所述隔离剂为重量份比1：0.2～1：1～1.2：0.3～0.8的羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇组成；

进一步的，布洛芬口崩片的制备方法，包括以下步骤：

S1、药芯制备：将布洛芬粉碎过50～150目筛，备用；

S2、隔离包衣：按上述比例将隔离剂与1～3倍的去离子水于50～60℃水浴中以500～800r/min速率搅拌混合，在进风量为5～20m/s，进料速度为200～360mL/h，进风温度为40～60℃的条件下对药芯进行喷雾干燥；

S3、药芯包衣：甲基丙烯酸甲酯共聚物加入90～98％乙醇配制成甲基丙烯酸甲酯共聚物乙醇溶液，倒入流化床中，物料预热温度为40～50℃，预热25～40min静床深度为150～190mm，采用流化床喷涂进行药芯包衣，得布洛芬包衣粉，流化床的喷涂条件为：风机频率为20～40Hz、调整喷雾压力为0.2～0.5MPa、针阀压力为0.06～0.10MPa，再与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、阿斯巴甜、二氧化硅、香精混合压片。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：