[发明专利]一种布洛芬口崩片及其制备方法在审
申请号: | 201911365333.3 | 申请日: | 2019-12-26 |
公开(公告)号: | CN110917165A | 公开(公告)日: | 2020-03-27 |
发明(设计)人: | 夏中宁;骆勤 | 申请(专利权)人: | 北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/192;A61P29/00 |
代理公司: | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人: | 文小花 |
地址: | 570100 海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 布洛芬口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬口崩片,其特征在于:包括以下重量份原料:布洛芬150~250份、甲基丙烯酸甲酯共聚物5~15份、隔离剂4~10份、羧甲基淀粉钠11~27份、硬脂酸镁2~8份、阿斯巴甜20~30份、二氧化硅1~10份、香精100~200份。
2.如权利要求1所述的一种布洛芬口崩片,其特征在于:包括以下重量份原料:布洛芬200份、甲基丙烯酸甲酯共聚物10份、隔离剂8份、羧甲基淀粉钠20份、硬脂酸镁5份、阿斯巴甜25份、二氧化硅5份、香精135份。
3.如权利要求1所述的一种布洛芬口崩片,其特征在于:所述甲基丙烯酸甲酯共聚物为重量份比为1:1~3:0.4~1.2的丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基丙烯酸甲酯聚合物共聚物。
4.如权利要求1所述的一种布洛芬口崩片,其特征在于:丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基丙烯酸甲酯聚合物的重量份比为1:2:1。
5.如权利要求1所述的一种布洛芬口崩片,其特征在于:所述隔离剂为重量份比1:0.2~1:1~1.2:0.3~0.8的羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇组成。
6.如权利要求1所述的一种布洛芬口崩片的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
S1、药芯制备:将布洛芬粉碎过50~150目筛,备用;
S2、隔离包衣:按上述比例将隔离剂与1~3倍的去离子水于50~60℃水浴中搅拌混合,对药芯进行喷雾干燥;
S3、药芯包衣:甲基丙烯酸甲酯共聚物加入90~98%乙醇配制成甲基丙烯酸甲酯共聚物乙醇溶液,倒入流化床中,物料预热温度为40~50℃,预热25~40min静床深度为150~190mm,采用流化床喷涂进行药芯包衣,得布洛芬包衣粉,再与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、阿斯巴甜、二氧化硅、香精混合压片。
7.如权利要求6所述的一种布洛芬口崩片的制备方法,其特征在于:所述S2中在进风量为5~20m/s,进料速度为200~360mL/h,进风温度为40~60℃的条件下进行喷雾干燥。
8.如权利要求6所述的一种布洛芬口崩片的制备方法,其特征在于:所述搅拌速率为500~800r/min。
9.如权利要求6所述的一种布洛芬口崩片的制备方法,其特征在于:所述S3中流化床的喷涂条件为:风机频率为20~40Hz、调整喷雾压力为0.2~0.5MPa、针阀压力为0.06~0.10MPa。
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