[发明专利]一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法

说明书

本发明公开了一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法。该面部植入体具有两个面，两个面具有不同的硬度，其中，一个面的硬度低，邵氏硬度范围在5±2‑75±2HA；另一个面的硬度高，邵氏硬度范围在80±2‑100±2HA。该方法包括：制作具不同拉伸倍率的膜片；膜片粘接制成片材：选取具不同拉伸倍率不同硬度的两种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；片材熟化；片材分切与成型。该方法制成的这种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，易切削、易弯曲、开孔率大，这样，医生在使用时更容易根据患者自身鼻部情况将膨体雕刻成适合患者的形状，手术过程中更容易植入到患者体内，植入后易与组织贴合，不易发生移位。

技术领域

本发明属于膨体植入体生产技术领域，涉及一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法。

背景技术

膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene简称e-PTFE)由于其理化性质稳定，且具有特殊的微孔结构，而被公认为是一种生物相容性理想的人造填充材料，目前已广泛应用于整形美容和修复重建外科。膨体聚四氟乙烯面部植入体，有鼻形(L形)的膨体聚四氟乙烯鼻假体，还有块形的膨体聚四氟乙烯面颌部填充体，等等。

现有的膨体聚四氟乙烯面部植入体制作方法存在以下缺陷：

1.现有的膨体聚四氟乙烯面部植入体为保证植入后更容易与组织贴合，膨体较软，植入后容易变形，影响术后效果；

2.现有的膨体聚四氟乙烯面部植入体为保证植入后鼻部更挺、更自然，膨体硬度较高，植入后不易与组织贴合，容易发生移位；

3.现有的膨体聚四氟乙烯面部植入体，硬度较高，医生不易切削，鼻头部不易弯曲，加大医生手术难度；

4.现有的膨体聚四氟乙烯面部植入体，采用单一拉伸倍率的膜片材料进行制作，开孔率较小，不利于组织与假体结合。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种易切削、易弯曲、开孔率大、植入后易与组织贴合，不易发生移位的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体的制作方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，它具有两个面，两个面具有不同的硬度，其中，一个面的硬度低，邵氏硬度范围在5±2-75±2HA；另一个面的硬度高，邵氏硬度范围在80±2-100±2HA。

进一步地，其两个面中，一个面的硬度低，对应10-12倍拉伸倍率，邵氏硬度为5±2-40±2HA；另一个面的硬度高，对应4-6倍拉伸倍率，邵氏硬度为80±2-90±2HA。

进一步地，其两个面中，一个面的硬度低，对应8-10倍拉伸倍率，邵氏硬度为40±2-60±2HA；另一个面的硬度高，对应2-4倍拉伸倍率，邵氏硬度为90±295±2HA。

进一步地，其两个面中，一个面d硬度低,对应6-8倍拉伸倍率，邵氏硬度为60±2-75±2HA；另一个面的硬度高，对应1-2倍拉伸倍率，邵氏硬度为95±2-100±2HA。

进一步地，所述的膨体聚四氟乙烯面部植入体的形状为鼻形或块形。

本发明一种上述软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体的制作方法，包括下述步骤：

(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸温度在200-260℃，调节拉伸倍率在1-12倍，制作出在1-12倍拉伸倍率范围内的，具有不同拉伸倍率(不同硬度)的两种膜片；(制成的每一片膜片的厚度为0.3-2mm)