[发明专利]一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体及其制作方法

权利要求书

1.一种软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，其特征在于，它具有两个面，两个面具有不同的硬度，其中，一个面的硬度低，邵氏硬度范围在5±2-75±2HA；另一个面的硬度高，邵氏硬度范围在80±2-100±2HA。

2.如权利要求1所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，其特征在于，其两个面中，一个面的硬度低，对应10-12倍拉伸倍率，邵氏硬度为5±2-40±2HA；另一个面的硬度高，对应4-6倍拉伸倍率，邵氏硬度为80±2-90±2HA。

3.如权利要求1所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，其特征在于，其两个面中，一个面的硬度低，对应8-10倍拉伸倍率，邵氏硬度为40±2-60±2HA；另一个面的硬度高，对应2-4倍拉伸倍率，邵氏硬度为90±2-95±2HA。

4.如权利要求1所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，其特征在于，其两个面中，一个面的硬度低,对应6-8倍拉伸倍率，邵氏硬度为60±2-75±2HA；另一个面的硬度高，对应1-2倍拉伸倍率，邵氏硬度为95±2-100±2HA。

5.如权利要求1所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体，其特征在于，所述的膨体聚四氟乙烯面部植入体的形状为鼻形或块形。

6.一种如权利要求1-5任一所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体的制作方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸温度在200-260℃，调节拉伸倍率在1-12倍，制作出在1-12倍拉伸倍率范围内的，具有不同拉伸倍率的两种膜片；这两种膜片具有不同的硬度；

(2)膜片粘接制成片材：按产品所需厚度，选取具有不同拉伸倍率的两种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；叠加方法是：一种膜片在上面，另一种膜片在下面，每种膜片都是多片叠加在一起的；

(3)片材熟化：制作好的片材用夹具固定好，放入烘箱中进行熟化；

(4)片材分切与成型：将片材分切成块形，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形。

7.如权利要求6所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体的制作方法，其特征在于，步骤(1)中，调节拉伸辊筒温度在100-150℃，调节拉伸速率为1-3m/min。

8.如权利要求6所述的软硬复合的膨体聚四氟乙烯面部植入体的制作方法，其特征在于，步骤(1)制成的每一片膜片的厚度为0.3-2mm；步骤(2)膜片粘接后制成的片材的厚度在7-8mm。