[发明专利]一种载罗氟司特药物的PLGA生物降解缓释制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201911346802.7 | 申请日： | 2019-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN111035626B | 公开（公告）日： | 2021-08-06 |
| 发明（设计）人： | 于金龙;李昂;赵恒利;苗龙星 | 申请（专利权）人： | 山东大学第二医院 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/34;A61K31/44;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京中索知识产权代理有限公司 11640 | 代理人： | 商金婷 |
| 地址： | 250033 山东省济南市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 载罗氟司特 药物 plga 生物降解 制剂 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种载罗氟司特药物的聚乳酸-羟基乙酸共聚物生物降解缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
⑴将药物罗氟司特与聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷，使其完全溶解，聚乳酸-羟基乙酸共聚物浓度为20mg/mL～40mg/mL；罗氟司特与聚乳酸-羟基乙酸共聚物质量比按照1:10～1:15溶于二氯甲烷；
⑵向罗氟司特聚乳酸-羟基乙酸共聚物混合液中加入聚乙烯醇水溶液，超声震动；
⑶将超声后的混合溶液加入大量聚乙烯醇水溶液中，搅拌使有机溶剂挥发，离心冷冻干燥后得负载罗氟司特聚乳酸-羟基乙酸共聚物生物降解缓释亚微球。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤⑵中，聚乙烯醇水溶液是指聚乙烯醇浓度为2％～3％的水溶液；其中，聚乙烯醇水溶液与步骤⑴中采用的二氯甲烷体积之间满足如下比例：二氯甲烷与聚乙烯醇水溶液比例为1:4～1:5；超声时间为10s～40s。
3.根据权利要求1中所述的制备方法，其特征在于，步骤⑶中，加入大量聚乙烯醇水溶液是指聚乙烯醇浓度为2％的水溶液；2％聚乙烯醇水溶液与步骤⑵中采用的体积之间满足1:10的比例；其中，搅拌时间是指3h～12h；搅拌速度指速率为400r/min；离心速度与时间指4000rpm，15min。
4.根据权利要求1中所述的制备方法，其特征在于，步骤⑶中所制微球采用的冻干保护剂指甘露醇。
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