[发明专利]多源数据辅助的临床决策支持系统及方法

说明书

本发明公开了一种多源数据辅助的临床决策支持系统及方法，本发明包括医学/药学资料存储单元、临床路径/证据存储单元、信息输入单元、比对处理器单元、诊疗结果输出单元和预警与操作记录单元；本发明为医务工作者提供切实可行的临床诊疗方案建议以及对应的临床研究与真实世界研究证据支撑，涵盖诊断、治疗、预后、院外管理和疾病负担等疾病全周期，辅助医生快速提高临床诊疗水平，解决医务工作者时间与精力难以跟上临床研究进展的矛盾，平衡医疗资源。该系统部署到医院端后，医生开处方时，系统可对临床路径中具体涉及的治疗和用药方案等进行合理性预警，基于患者的个体差异，确保用药方案的合理性与安全性，提高整体医疗服务质量。

技术领域

本发明涉及智慧医疗技术领域，尤其涉及数字医疗技术领域，更具体地说涉及一种多源数据辅助的临床决策系统及方法。

背景技术

循证医学是现代医学重要的基本原则之一，医生在诊疗过程中需综合考虑临床研究证据、自身临床经验与患者实际情况等因素，以达到最优的诊疗结果。目前的循证论据主要是来源于临床研究数据，尤其是随机对照临床试验（Randomized-Controlled Trials,RCTs）。但RCTs的特点是数据来源于高度标准化的理想环境，通过严格的纳入排除标准筛选研究人群，样本量较少。因此，虽然RCTs研究结果的内部有效性较高，但难以外推至研究未覆盖的人群及部分真实临床环境。真实世界研究（Real-World Study，RWS）是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析的研究。RWS的特点是数据来源于临床真实环境，包括医疗机构、社区和家庭等，数据呈多源异构性，覆盖真实世界人群，样本量大。因此，RWS与RCTs是互补关系，将二者结合可以更全面地对医疗行为进行证据支撑。

另一方面，随着现代科学技术及基础研究和临床研究的飞速发展，医学细分领域的研究越来越深入，医学知识更新的周期也越来越短。公众对于优质医疗服务的期望以及监管部门对临床诊疗行为的质控就迫使医务工作者必须花大量的时间进行知识更新以跟上临床研究进展。但高年资医生受困于繁重的临床工作及科研工作，没有足够的时间进行知识更新或探索知识到临床实践的转化；部分低年资医生及大量的基层医生没有足够的能力进行独立、系统化的知识更新。这一现状限制了基于循证医学的患者个体化管理，以及精准医疗和价值医疗的发展。

为了缓解这一矛盾，现有的临床决策支持系统基于部分基础医学知识及临床指南等，可以提供临床诊疗方案参考，辅助医生进行诊疗决策。例如，公开号为CN103455886A的发明专利，公开了一种基于工作流的诊疗决策支持系统，基于国家授权医院出台的标准临床路径，建立工作流，并通过工作流模块、规则引擎模块和推理模块等，输出诊断与治疗建议。虽然考虑了临床诊疗的规范性，但我国各地区、各级医院的实际情况差异巨大，仅通过国家授权医院出台的临床路径进行规范，实际适用医院范围太窄。且该系统不能说明所给出的诊疗建议是基于什么临床研究数据或真实世界研究数据，医生无法结合自身临床经验对诊疗建议的合理性进行判断或验证。

公开号为CN107591201A的发明专利公开了一种诊疗决策支持系统，基于基础医学知识库和方案规则知识库，在用户输入数据后，通过决策支持单元处理输出诊断与治理建议。其方案规则库未充分体现临床诊疗的规范性质控，而且同样没有提供诊疗建议所基于的临床研究数据或真实世界研究数据，无法与医生临床经验及患者实际情况相结合。

可见，现有技术所基于的知识库未能充分满足临床对于诊疗规范性的要求，存在规范化维度太少或完全缺乏规范化质控的问题，且诊疗建议的生成过程中忽略了真实世界研究数据的价值，难以结合各地区、各级医院的临床实际进行广泛应用。另一方面，现有技术都仅能输出诊疗结果建议，不能提供相应的临床研究数据和真实世界研究数据作为证据支撑，阻碍了医生结合临床经验与患者实际情况来综合判断诊疗建议的合理性。尤其是当输出的诊疗建议与医生经验冲突时，反而增加了临床诊疗决策的难度与变异度，不利于诊疗规范与诊疗水平提升。

发明内容