[发明专利]临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质

说明书

本发明提供了一种临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质，涉及计算机技术领域。该临床数据自动录入方法包括：获取临床试验方案，并根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。本发明实施例的技术方案可以将临床数据批量导入电子数据采集系统，避免由于人工输入导致正确率较低，工作效率较低的问题。

技术领域

本发明涉及计算机技术领域，具体而言，涉及一种临床数据自动录入方法、临床数据自动录入装置、电子设备以及计算机可读存储介质。

背景技术

随着医学技术的迅速发展，临床试验(Clinical Trial)越来越成为医学领域的关注点。临床试验可以是指任何在人体(病人或健康志愿者) 进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和/ 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性，这需要准确且详实的临床试验数据来作为支撑。

目前，现在的绝大多数临床试验已经使用电子数据采集系统 (Electronic DataCapture，EDC)进行临床试验数据的收集；同时CDISC (Clinical Data InterchangeStandards Consortium，临床数据交换标准协会)标准的制定，旨在提高临床试验数据采集、交换、提交、分析等过程中的效率。但是这二者是割裂开的，即CDISC标准仅用于指导建立 CRF(Case Report Form，病历报告表)，数据录入仍然采用人工填写的方式。通过人工的方式将临床数据录入EDC效率较低，且较容易出现录入错误的问题，降低临床数据的准确性，降低用户的使用体验。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本公开的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种临床数据自动录入方法、临床数据自动录入装置、电子设备以及计算机可读存储介质，进而至少在一定程度上克服相关技术中完全需要人工的方式将临床数据录入EDC，导致录入过程效率低下且正确率较低的问题。

本发明的其他特性和优点将通过下面的详细描述变得显然，或部分地通过本发明的实践而习得。

根据本发明实施例的第一方面，提供了一种临床数据自动录入方法，包括：获取临床试验方案，并根据所述临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。

在本发明的一些示例实施例中，基于前述方案，根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表，包括：根据目标协议标准以及所述临床试验方案，创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表。

在本发明的一些示例实施例中，基于前述方案，所述映射关系数据包括直接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：通过所述直接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。

在本发明的一些示例实施例中，基于前述方案，所述映射关系数据包括间接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。