[发明专利]临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质

权利要求书

1.一种临床数据自动录入方法，其特征在于，包括：

获取临床试验方案，并根据所述临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；

获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；

根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；

将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。

2.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表，包括：

根据目标协议标准以及所述临床试验方案，创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表。

3.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，所述映射关系数据包括直接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：

通过所述直接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。

4.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，所述映射关系数据包括间接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：

通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。

5.根据权利要求4所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：

确定所述临床数据中的不良事件数据；

根据医学用语词典将所述不良事件数据转化成结构化标准数据；

将所述结构化标准数据填入所述病历报告结构表。

6.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表，还包括：

确定所述临床数据对应的对象标识信息以及访视周期标识信息；

将所述对象标识信息以及所述访视周期标识信息添加到所述病历报告数据表以确定所述病历报告数据表中每条数据对应的访视周期。

7.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，包括：

通过操作数据模型将所述病历报告数据表转化成归档格式文件。

8.一种临床数据自动录入装置，其特征在于，包括：

病历报告结构表创建模块，用于获取临床试验方案，并根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；

映射关系数据确定模块，用于获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；

病历报告数据表生成模块，用于根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；

临床数据导入模块，用于将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。

9.一种电子设备，包括：

处理器；以及

存储器，所述存储器上存储有计算机可读指令，所述计算机可读指令被所述处理器执行时实现如权利要求1至7中任一项所述的临床数据自动录入方法。

10.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1至7中任一项所述的临床数据自动录入方法。