[发明专利]一种高纯度硫酸核糖霉素的制备方法在审
| 申请号： | 201911325732.7 | 申请日： | 2019-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN111004298A | 公开（公告）日： | 2020-04-14 |
| 发明（设计）人： | 严伟伟;朱浩;顾玉峰;姜阳阳 | 申请（专利权）人： | 无锡福祈制药有限公司 |
| 主分类号： | C07H15/23 | 分类号： | C07H15/23;C07H1/06 |
| 代理公司： | 北京商专润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 吴仁芬 |
| 地址： | 214000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 硫酸 核糖 霉素 制备 方法 | ||
1.一种高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将硫酸核糖霉素解析液调节至呈酸性，并进行稀释；
步骤二：将硫酸核糖霉素解析液压到充满树脂的离交柱内，再用去离子水洗涤，吸附，取样测旋光；
步骤三：用氨水继续进行洗涤，取样测旋光至旋光为“0”，停止洗涤；
步骤四：将硫酸核糖霉素解析液进行浓缩；
步骤五：将硫酸核糖霉素浓缩液成盐炭脱，得到硫酸核糖霉素脱色液，最后经喷雾干燥制得成品。
2.根据权利要求1所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤一中，采用硫酸将硫酸核糖霉素解析液pH值控制在5.0～6.0，用纯化水将硫酸核糖霉素解析液稀释至18～28μ/ml。
3.根据权利要求2所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，硫酸浓度为10～30％，并在15～25℃下调节硫酸核糖霉素解析液pH值。
4.根据权利要求1所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤二中，将硫酸核糖霉素解析液以180～220L/h的流速压到充满树脂的离交柱内，再用去离子水以180～220L/h的流速洗涤7～9小时，吸附3～5小时，每1～3小时取样测旋光。
5.根据权利要求1所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤三中，用0.1～0.14mol/L的氨水以190～210L/h的流速洗涤70～74h，再将氨水流速调至90～110L/h进行洗涤，取样测旋光，当旋光＜0.4后，加1.5～2.0mol/L的氨水继续洗涤并控制流速为280～320L/h，洗涤至旋光为“0”。
6.根据权利要求1所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤四中，将硫酸核糖霉素解析液通过纳滤膜浓缩，并将温度控制在40℃以下。
7.根据权利要求1所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤四中，再经过蒸汽薄膜器进行二次浓缩，并控制真空度≤-0.08Mpa、温度≤65℃、流量400～800L/h。
8.根据权利要求7所述的高纯度硫酸核糖霉素的制备方法，其特征在于，步骤四中，再经过蒸汽薄膜器进行二次浓缩，并控制真空度-0.07Mpa、温度50℃、流量600L/h。
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