[发明专利]一种清热养阴活血祛瘀口服液成分检测方法有效
| 申请号： | 201911316276.X | 申请日： | 2019-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN112505213B | 公开（公告）日： | 2022-04-08 |
| 发明（设计）人： | 张蕙;夏云;崔凌云;汤茜;李剑;徐向阳;周红燕;田丽娟;杨俊;刘文一;蒋舒瑶;倪洁 | 申请（专利权）人： | 金陵药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/60 | 分类号： | G01N30/60 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 徐冬涛;邢贤冬 |
| 地址： | 210038 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 清热 活血祛瘀 口服液 成分 检测 方法 | ||
1.一种清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于包括：取脉络宁口服液供试品溶液和标准品溶液进行HPLC测定，所述HPLC检测的色谱条件为：
色谱柱为YMC Meteoric Core C18，100mm×3.0mm，2.7μm，8nm；柱温为25～40℃；以甲醇为流动相A，酸的水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～7min，15％A；7～8min，15％A→45％A；8～12min，45％A→55％A；12～17min，55％A；流动相流速为0.4～0.6mL/min；二极管阵列检测器，绿原酸检测波长为327nm，肉桂酸检测波长为278nm；理论板数按肉桂酸峰计算应不低于5000；
记录色谱图，用外标法计算脉络宁口服液中绿原酸和肉桂酸含量。
2.根据权利要求1所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的酸为磷酸、甲酸或冰醋酸中的一种或者两者以上的混合物；酸水溶液中酸的体积百分数为0.05％～0.2％。
3.根据权利要求2所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的酸为磷酸。
4.根据权利要求2所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，酸水溶液中酸的体积百分数为0.1％～0.2％。
5.根据权利要求1所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的HPLC检测的色谱条件为：色谱柱为YMC Meteoric Core C18，100mm×3.0mm，2.7μm，8nm；柱温为35℃；以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸为流动相B，梯度洗脱程序为：0～7min，15％A；7～8min，15％A→45％A；8～12min，45％A→55％A；12～17min，55％A；流动相流速为0.5mL/min；二极管阵列检测器，绿原酸检测波长为327nm，肉桂酸检测波长为278nm；理论板数按肉桂酸峰计算应不低于5000。
6.根据权利要求1所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的脉络宁口服液供试品溶液的制备方法：量取脉络宁口服液1mL，置于25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
7.根据权利要求1所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的标准品溶液的制备方法：取肉桂酸对照品、绿原酸对照品，精密称定，50％甲醇定容。
8.根据权利要求1或7所述的清热养阴活血祛瘀口服液含量测定方法，其特征在于所述的标准品溶液中绿原酸的浓度为20～200μg/mL、肉桂酸的浓度为0.2～20μg/mL。
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