[发明专利]一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法在审
申请号: | 201911306008.X | 申请日: | 2019-12-18 |
公开(公告)号: | CN112972425A | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 董玉娇;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/165;A61P25/24 |
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地址: | 102206 北京市昌*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 左旋米 普仑缓释 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种左旋米那普仑缓释胶囊,各组分重量份比为:
。
2.一种左旋米那普仑缓释胶囊,其制备方法为采用流化床,称取一定量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用尤特奇RS30D进行制粒,进行烘干,使用流化床对烘干颗粒进行颗粒包衣,灌装制得缓释胶囊。
3.权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,原辅料制粒及包衣时流化床进液速度为3 ~12rpm,进风温度为40 ~55 ℃,雾化压力为0.8 ~1.0 Mpa,进风量为20 ~30 m3/h。
4.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,尤特奇RS30D的浓度为10% ~30 %。
5.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,尤特奇RS30D的湿重用量为10 ~20 %。
6.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,先将尤特奇RS30D与一定比例的纯化水搅拌1-2h,超声分散后喷在原料药及蔗糖颗粒上。
7.如权利要求1-5所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,第一步制粒干燥后继续在主药颗粒上包衣,包衣液成分为:羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉,纯化水。
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