[发明专利]一种拉米夫定组合物中及其制备方法

权利要求书

1.一种拉米夫定片组合物，其特征在于，所述组合物包含拉米夫定和复合辅料，所述复合辅料为复合填充剂、复合填充润滑剂、复合填充崩解剂、复合填充崩解润滑剂中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述复合填充剂为微晶纤维素-乳糖复合物或甘露醇-淀粉复合物；所述复合填充润滑剂为微晶纤维素-微粉硅胶复合物；所述复合填充崩解剂为玉米淀粉-预胶化淀粉复合物；所述复合填充崩解润滑剂为微晶纤维素-微粉硅胶-羧甲基淀粉钠-硬脂富马酸钠的复合物。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述微晶纤维素-乳糖复合物选自所述微晶纤维素-微粉硅胶复合物选自Prosolv SMCC，所述玉米淀粉-预胶化淀粉复合物选自所述微晶纤维素-微粉硅胶-羧甲基淀粉钠-硬脂富马酸钠的复合物选自EASYtab。

4.一种含复合辅料的拉米夫定片组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述组合物各组成物料过筛备用，依次加入拉米夫定、复合辅料，转速10-14rpm，混合10-20min，测定粉末的含量，确定片重，压片。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，将所述物料过40-60目筛。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，将所述物料过60目筛。

7.根据权利要求4述的方法，其特征在于，转速12rpm，混合15min。

8.根据权利要求4至7任一项所述的方法，其特征在于，混合后加入润滑剂，再总混10min。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酰富马酸那钠中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。