[发明专利]一种盐酸雷尼替丁中甲醛含量的高效液相色谱分析检测方法

权利要求书

1.一种盐酸雷尼替丁中甲醛含量的高效液相色谱分析检测方法，其特征在于,包括以下步骤：

（1）色谱条件为：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，所述色谱柱的填充剂粒径为3.0μm～5.0μm，色谱柱长为150mm～250mm，色谱柱直径为2.0mm～4.6mm；

流动相为，A相：水；B相：乙醇和异丙醇，其中乙醇和异丙醇的体积比为1:1；所述水和有机溶剂按照如下比例梯度洗脱60分钟：

洗脱时间（分钟）	水	乙醇和异丙醇
0	50	50
60min	30	70

或流动相为，A相：水；B相：四氢呋喃和甲醇，其中四氢呋喃和甲醇按照体积比1:1配置而成；所述水、四氢呋喃和甲醇溶液按照如下比例梯度洗脱60分钟：

洗脱时间（分钟）	水	四氢呋喃和甲醇
0	30	70
60min	50	50

；

（2）供试品衍生溶液：精密称取衍生化试剂100 mg，至10 ml量瓶中，加乙腈稀释至10ml刻度，作为衍生化试剂母液；精密量取衍生化试剂母液1ml、供试品100 mg，至10ml量瓶中，加稀释剂稀释至10 ml刻度，作为供试品衍生溶液，所述衍生化试剂为2,4-二硝基苯肼；

（3）甲醛衍生对照溶液：精密称取甲醛10 mg，至10 ml量瓶中，加水稀释至10 ml刻度，再精密量取1ml所述溶液至10 ml量瓶中，加水稀释至10 ml刻度，作为甲醛母液；精密量取衍生化试剂母液、甲醛母液各1ml至10 ml量瓶中，加稀释剂稀释至10 ml刻度，作为甲醛衍生对照溶液；

（4）测定法：精密量取供试品衍生溶液和甲醛衍生对照溶液各10 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算盐酸雷尼替丁中甲醛含量；

所述稀释剂中乙腈：水：盐酸的体积比为60：40：0.5～2.0。