[发明专利]一种用于血管溶栓的双球囊注射导管器械

说明书

本发明公开了一种用于血管溶栓的双球囊注射导管器械，包括注射导管、穿套在注射导管外侧的球囊以及设置在注射导管内部的腔道，注射导管包括第一导管段、第二导管段以及连接在第一导管段和第二导管段之间的注药导管段，注药导管段上设有能够通断电进行膨胀收缩的通电形变膜，还设有用于刺入栓子的注射头。本发明利用第一球囊和第二球囊将栓子所在的区域封堵成为一个封闭治疗空间，注药导管段上的注射头可以斜向角度刺入栓子中并将药物直接注射入栓子内部，同时利用注药导管段上通电形变膜能够通电膨胀断电恢复从而产生收缩的特性，在该封闭治疗空间进行扰动，从而增大栓子与溶栓药物的接触率，快速瓦解栓子。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于血管溶栓的双球囊注射导 管器械。

背景技术

血管栓塞经常发生缺血性脑卒中，由于患者脑组织局部出现血流灌注减少的 现象，严重时甚至可能出现血流完全中断，停止，供血所引起的脑组织缺氧、缺 糖，从而导致局部脑组织崩解破坏，引起脑血栓和脑栓塞，其致残率、致死率极 高。

目前，对于此类疾病的治疗方法主要有静脉溶栓治疗和动脉溶栓治疗两种方 法，其中静脉溶栓治疗所需要的药量较大，对全身循环中纤溶酶原的激活作用也 较强，容易在应用过程中发生全身性出血的副作用，有一定的用药风险。而动脉 溶栓治疗动脉溶栓是一种新型的治疗方案，主要通过X光进行引导，应用微导 管对患者进行颈动脉和股动脉插入，直达患者的栓塞部位，通过微导管对患者进 行溶栓药物注射治疗。

专利文献CN102698354B公开了一种用于溶栓的双球囊导管，利用在第一球 囊和第二球囊之间形成封闭治疗空间，且药液能够通过所述微孔进入所述封闭治 疗空间，用于改善药剂的给药效率。

专利文献CN209123141U公开了一种双球囊溶栓导管，实现血管血栓部位 定点标测和封闭溶栓的同时，建立与血栓部位隔离的血液临时过流通道。

但是以上两种导管对于溶栓都是采用药物渗透的方式，栓子与药物的接触面 积小导致栓子溶解速度低，不能够有效提升溶栓的效率，从而提高药物的有效率。

发明内容

针对以上存在的技术问题，本发明提供一种用于血管溶栓的双球囊注射导管 器械，该器械通过刺入栓子的注射头以及利用通电形变膜通电伸缩特性对栓子形 成扰动，能够有效增大栓子与溶栓药物的接触率，快速瓦解栓子。

本发明的技术方案一为：一种用于血管溶栓的双球囊注射导管器械，器械包 括注射导管、穿套在注射导管外侧的球囊以及设置在注射导管内部的腔道，注射 导管包括第一导管段、第二导管段以及连接在第一导管段和第二导管段之间的注 药导管段，注药导管段是由通电形变膜组成且具有独立储药空腔，通电形变膜上 设有多个用于药液流通的微孔；

球囊包括：分别设置在第一导管段、第二导管段上的第一球囊、第二球囊， 用于通过充气膨胀堵塞血管以在栓子的两侧形成封闭治疗空间；

腔道包括：用于血液流通的主腔道，用于充气的第一侧腔道，用于注药的第 二侧腔道以及用于通过金属导丝向通电形变膜通电的第三侧腔道，利用通电形变 膜通断电收缩对药液进行扰动。

本发明的技术方案二为：一种用于血管溶栓的双球囊注射导管器械，器械包 括注射导管、穿套在注射导管外侧的球囊以及设置在注射导管内部的腔道，

注射导管包括第一导管段、第二导管段以及连接在第一导管段和第二导管段 之间的注药导管段，注药导管段包括：分别沿径向设置在第一导管段远端口、第 二导管段近端口的第一连接件、第二连接件，以及连接在第一连接件和第二连接 件之间用于形成独立储药空腔的通电形变膜，

至少一个箍环，箍环沿着通电形变膜的内侧径向设置，用于提供刚性支撑，

至少一个注射头，注射头斜向设置在箍环上并与独立储药空腔相通，用于刺 入栓子中进行注药；