[发明专利]一种抑菌、抗炎、抗过敏的鼻用中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于中医药领域，涉及一种抑菌、抗炎、抗过敏的鼻用中药组合物及其制备方法和用途。本发明的鼻用中药组合物包括苍辛鹅提取物、蒲地蓝提取物、冰片、黄芩提取物和荆芥油，具有抗炎、抗过敏、抑菌等效果，可制备用于预防和/或治疗鼻炎(特别是变应性鼻炎)的药物制剂，例如中药鼻用喷雾剂，具有效果显著、使用方便、存放稳定等优点。

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种通过鼻部施用的中药组合物，其制备方法，及其在制备用于预防和/或治疗鼻炎的药物中的用途。

背景技术

鼻炎(即鼻腔炎性疾病)是一类由病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的，发生于鼻腔黏膜的炎症，其主要病理改变有鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩、坏死等，其发病机理包括以下几个方面：(1)病毒感染或在病毒感染的基础上继发细菌感染：目前已知有100多种病毒可以引起鼻炎，最常见的是鼻病毒(Rhinovirus)，其次是流感病毒(Influenza virus)和副流感病毒(Parainfluenza virus)、腺病毒(Adenovirus)、冠状病毒(Coronavirus)、柯萨奇病毒(Coxsackievirus)以及黏液病毒(Myxovirus)和副黏液病毒(Paramyxovirus)等；(2)遗传因素：有变态反应性疾病家族史者易患此病，患者的家庭人员多有哮喘、荨麻疹或药物过敏史；(3)鼻黏膜易感性：易感性的产生源自抗原物质的频繁刺激，但其严重程度则取决于鼻黏膜中肥大细胞和嗜碱性粒细胞的数量以及释放化学介质的能力；(4)抗原物质：刺激机体产生IgE抗体的抗原物质称为变应原(或过敏原)，其再次进入鼻黏膜后，便与相应的IgE结合而引起变态反应。引起鼻炎的变应原按其进入人体的方式可分为吸入性和食物性两大类，吸入性变应原包括花粉、真菌、屋尘螨、动物皮屑、室内尘土等，食物性变应原包括牛奶、蛋类、鱼虾、肉类、水果、蔬菜等。

我国的鼻炎患者众多，尤其在南方地区更为突出，但治愈效果大多不理想，且容易复发，使患者备受其扰。糖皮质激素类药物(如氟替卡松、曲安奈德等)具有抗炎、抗过敏、抗水肿等作用，在临床上一直广为应用，但也伴随较为明显的不良反应，常表现为皮肤过敏、鼻干燥、鼻出血等(参见李伟梅等，变应性鼻炎的中西医治疗研究进展[J]，广西中医药大学学报，2019，22(1)：71-75)。而同为一线用药的抗组胺类药物(如西替利嗪、氯雷他定等)则在外周和中枢神经系统以及消化系统方面表现出不良反应，如嗜睡、头昏、腹痛、口干等(参见何佩卿等，变应性鼻炎患者口服抗组胺药物的不良反应与护理分析[J]，海峡药学，2013，25(2)：265-266)，从一定程度上也限制了其广泛应用。

我国传统中医在治疗鼻炎方面也积攒了许多宝贵经验。罗建兵运用麻黄附子细辛汤联合过敏煎论治变应性鼻炎，以令阳气温通全身，达到散寒作用，祛邪扶正(参见罗建兵，麻黄附子细辛汤合过敏煎治疗过敏性鼻炎疗效观察[J]，深圳中西医结合杂志，2017，27(19)：43-45)。叶新强运用针刺治疗急性发作期过敏性鼻炎100例，有效率为96％(参见叶新强，针灸治疗急性发作期过敏性鼻炎的临床观察[J]，世界最新医学信息文摘，2017，17(16)：155)。黄健等遵循肺脾肾三脏亏虚的病理，运用督脉辅灸治疗过敏性鼻炎，可调整阳经气血，扶正祛邪(参见黄健等，督脉铺灸治疗过敏性鼻炎疗效50例[J]，云南中医中药杂志，2017，38(1)：69-70)。然而，上述疗法大多集中在内服汤药、针刺、艾灸等，经鼻施用中药制剂的方法则较为罕见。

CN 1879676 A公开了一种复方鼻炎喷雾剂，其主要活性成分包括穿心莲醇提物、鹅不食草水提物、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明，但其属于中西药结合的复方制剂，而非单纯的中药制剂。CN 102670913 A公开了一种治疗慢性鼻炎的中草药熏喷剂，其需要通过熏喷药物蒸汽进行施用，实际操作较为繁琐。CN 106491929 A公开了一种鼻炎喷雾剂，但其溶媒中含有酒精，会对鼻粘膜造成一定程度的刺激，甚至会加重鼻炎症状。

发明内容

发明要解决的问题