[发明专利]一种抑菌、抗炎、抗过敏的鼻用中药组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种鼻用中药组合物，其由苍辛鹅提取物、蒲地蓝提取物、冰片、黄芩提取物和荆芥油组成；

其中：

所述苍辛鹅提取物为炒苍耳子、辛夷和鹅不食草的提取物，其提取方法为：

按照5:5:3的重量比，称取炒苍耳子、辛夷和鹅不食草；第一次加水浸泡后煎煮，滤过；第二次加水后煎煮，滤过；合并滤液，减压浓缩；冷却至室温，加入乙醇，静置；取上清液，滤过，浓缩，得到苍辛鹅提取物；

所述蒲地蓝提取物为蒲公英、苦地丁和板蓝根的提取物，其提取方法为：

按照4:1:1.5的重量比，称取蒲公英、苦地丁和板蓝根；第一次加水浸泡后煎煮，滤过；第二次加水后煎煮，滤过；合并滤液，浓缩；第一次加入乙醇，静置，取上清液，浓缩，第二次加入乙醇，静置，取上清液，浓缩，得到蒲地蓝浸膏；

按照1:8.5:0.5的重量比，称取蒲地蓝浸膏、纯化水和柠檬酸钠，搅拌，加热煮沸，冷却至室温后冷藏；取出药液，离心，取上清液煮沸，加入活性炭后保温；冷却，加水补足损失量，过滤，滤液浓缩，得到蒲地蓝提取物；

所述黄芩提取物的提取方法为：

取黄芩；第一次加水浸泡后煎煮，滤过；第二次加水后煎煮，滤过；合并滤液，浓缩，用盐酸调节pH值，保温，静置，滤过；沉淀物加水搅匀，用氢氧化钠溶液调节pH值，加乙醇，搅拌使溶解，滤过；滤液用盐酸调节pH值，保温，静置，滤过；沉淀物依次用水及乙醇洗涤，减压干燥，得到黄芩提取物；

所述荆芥油的提取方法为：

取荆芥；加水，浸泡，采用水蒸汽蒸馏法蒸馏；将馏出物分离，得到荆芥油；

所述苍辛鹅提取物、蒲地蓝提取物、冰片、黄芩提取物和荆芥油的重量比为1:0.02～0.5:0.004～0.1:0.002～0.05:0.001～0.025。

2.根据权利要求1所述的鼻用中药组合物在制备用于预防和/或治疗鼻炎的药物制剂中的用途。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：

所述鼻炎包括急性鼻炎、慢性鼻炎、萎缩性鼻炎、干酪性鼻炎、干燥性鼻炎、药物性鼻炎和变应性鼻炎。

4.根据权利要求2或3所述的用途，其特征在于：

所述药物制剂为中药鼻用喷雾剂。

5.一种中药鼻用喷雾剂，其包括根据权利要求1所述的鼻用中药组合物以及药学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的中药鼻用喷雾剂，其特征在于：

所述辅料包括保湿剂、对羟基苯甲酸酯类和阳离子表面活性剂类抑菌剂、pH调节剂、渗透压调节剂、香精、增溶剂、助溶剂和溶剂。

7.根据权利要求6所述的中药鼻用喷雾剂的制备方法，其包括下列步骤：

1)称取苍辛鹅提取物、蒲地蓝提取物、冰片、黄芩提取物、荆芥油、保湿剂、对羟基苯甲酸酯类和阳离子表面活性剂类抑菌剂、pH调节剂、渗透压调节剂、香精、增溶剂、助溶剂和溶剂；

2)于一容器内加入助溶剂、香精、荆芥油、冰片和对羟基苯甲酸酯类抑菌剂，搅拌至溶解，再加入增溶剂，搅拌至溶解，得到溶液A；

3)于另一容器内加入溶剂和黄芩提取物，搅拌均匀，再加入蒲地蓝提取物和苍辛鹅提取物，搅拌均匀，再加入pH调节剂，过滤，得到溶液B；

4)于附带搅拌装置的容器内加入溶剂，灭菌后开启搅拌，加入保湿剂、渗透压调节剂，搅拌至溶解，再加入阳离子表面活性剂类抑菌剂，搅拌至溶解，再加入溶液A，搅拌均匀，再加入溶液B，搅拌均匀，再加入剩余的pH调节剂和溶剂，搅拌均匀，过滤，得到中药鼻用喷雾剂。