[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用，属于中药组合物技术领域，所述中药组合物包括以下原料：八宝提取物、白屈菜提取物、维生素C、复合维生素B和冰片。本发明的中药组合物中八宝提取物具有清热解毒，散瘀消肿，止血止痛的作用；白屈菜提取物具有较好的镇痛作用；维生素C和复合维生素B合用，能够促进创面愈合；冰片不仅具有止痛和治疗口腔溃疡的作用，而且能增加药物透皮速度或增加药物透皮量。本发明的中药组合物具有清热解毒，散瘀消肿，生肌止痛之功，临床上用于口腔溃疡治疗具有良好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用。

背景技术

口腔溃疡是临床上最常见的口腔粘膜病，临床主要表现为口腔内散在的椭圆形或圆形小糜烂面，周围充血水肿，患者自觉疼痛，影响日常生活。一般人群的患病率可高达20％，但是其主要致病原因仍未确定，中医认为口腔溃疡多由火热引起，故治疗上应以清热解毒，散瘀止痛为主。据调查，目前市场上最常用的治疗口腔溃疡药物有四环华素片、意可贴、冰硼散、养阴生肌散等，但疗效不是很显著。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用，本发明的中药组合物和中药膜剂用于治疗口腔溃疡，治疗效果好，药效持续时间长。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的中药组合物，包括以下质量份的原料：八宝提取物1～5份、白屈菜提取物0.1～2.5份、维生素C 2.5～7.5份、复合维生素B 0.25～0.75份和冰片0.5～2.5份。

优选的，所述八宝提取物采用以下方法制备获得：

S1.将八宝和乙醇水溶液混合，浸泡，回流提取得到提取液，去除提取液中乙醇，得到八宝粗提物；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为65％～75％；

S2.采用乙酸乙酯对八宝粗提物进行萃取得到萃取液，去除萃取液中乙酸乙酯，得到八宝提取物。

优选的，所述白屈菜提取物采用以下方法制备获得：

将白屈菜和乙醇水溶液混合，浸泡，回流提取得到提取液，去除提取液中乙醇，得到白屈菜提取物；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为75％～85％。

优选的，所述复合维生素B包括维生素B5、维生素B3、维生素B6、维生素B2、维生素B1、维生素B12；所述复合维生素B中维生素B5的含量为80～100mg/g；所述复合维生素B中维生素B3的含量优选为180～200mg/g；所述复合维生素B中维生素B1的含量为20～30mg/g；所述复合维生素B中维生素B2的含量为40～50mg/g；所述复合维生素B中维生素B6的含量为40～50mg/g；所述复合维生素B中维生素B12的含量为100～250mcg/g。

优选的，所述中药组合物的粒径≤106μm。

本发明还提供了一种治疗口腔溃疡的中药膜剂，包括以下原料：上述方案所述中药组合物；以八宝提取物的质量份为1～5份计，所述中药膜剂还包括以下重量份的成分：8～12份聚乙烯醇17-88、1.5～2.5份山梨醇、1～3份甘油和65～85份的注射用水。

本发明还提供了上述方案所述中药膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将所述聚乙烯醇17-88、山梨醇、甘油和部分注射用水混合，浸润溶胀后，80～95℃溶解，得到溶液；

2)将上述方案所述中药组合物和剩余注射用水混合均匀、与步骤1)得到的所述溶液搅拌均匀，得到混合料；

3)采用步骤2)所述混合料进行涂膜，成膜厚度为0.1～0.2mm，干燥，得到中药膜剂。