[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗口腔溃疡的中药组合物，由以下质量份的原料组成：八宝提取物1~5份、白屈菜提取物0.1~2.5份、维生素C 2.5~7.5份、复合维生素B 0.25~0.75份和冰片0.5~2.5份；

所述八宝提取物采用以下方法制备获得：

S1.将八宝和乙醇水溶液混合，浸泡，回流提取得到提取液，去除提取液中乙醇，得到八宝粗提物；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为65%~75%；

S2.采用乙酸乙酯对八宝粗提物进行萃取得到萃取液，去除萃取液中乙酸乙酯，得到八宝提取物；

所述白屈菜提取物采用以下方法制备获得：

将白屈菜和乙醇水溶液混合，浸泡，回流提取得到提取液，去除提取液中乙醇，得到白屈菜提取物；所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为75%~85%。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述复合维生素B包括维生素B5、维生素B3、维生素B6、维生素B2、维生素B1和维生素B12；所述复合维生素B中维生素B5的含量为80~100mg/g；所述复合维生素B中维生素B3的含量为180~200mg/g；所述复合维生素B中维生素B1的含量为20~30mg/g；所述复合维生素B中维生素B2的含量为40~50mg/g；所述复合维生素B中维生素B6的含量为40~50mg/g；所述复合维生素B中维生素B12的含量为100~250mg/g。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的粒径≤106μm。

4.一种治疗口腔溃疡的中药膜剂，包括以下原料：权利要求1~3任意一项所述中药组合物；以八宝提取物的质量份为1~5份计，所述中药膜剂还包括以下重量份的成分：8~12份聚乙烯醇17-88、1.5~2.5份山梨醇、1~3份甘油和65~85份的注射用水。

5.根据权利要求4所述中药膜剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将所述聚乙烯醇17-88、山梨醇、甘油和部分注射用水混合，浸润溶胀后，80~95℃溶解，得到溶液；

2）将权利要求1~3任意一项所述中药组合物和剩余注射用水混合、与步骤1）得到的所述溶液搅拌均匀，得到混合料；

3）采用步骤2）所述混合料进行涂膜，成膜厚度为0.1~0.2mm，干燥，得到中药膜剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中所述涂膜的温度为42~48℃。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中所述干燥的温度为65~75℃。

8.权利要求1~3任意一项所述中药组合物或者权利要求4所述中药膜剂在制备治疗口腔溃疡的药物中的应用。