[发明专利]一种阿奇霉素药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素药物组合物，其中所述药物组合物每制剂单位的组成如下：

药物颗粒：阿奇霉素100mg；微晶纤维素500至800mg；羟丙基纤维素5至35mg；蔗糖100至400mg；

隔离层：羟丙甲基纤维素10至35mg；滑石粉3至15mg；二氧化钛1至10mg；

掩味层：甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型10至50mg；滑石粉10至35mg；硬脂酸镁0.5至15mg；

矫味层：香精1.0至5.0mg；黄原胶0.1至2.0mg；糖精钠1.0至5.0mg；滑石粉1.0至5.0mg；二氧化钛2.0至3.0mg。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物每制剂单位的组成如下：

药物颗粒：阿奇霉素100mg；微晶纤维素550至700mg；羟丙基纤维素10至30mg；蔗糖100至250mg；

隔离层：羟丙甲基纤维素13至20mg；滑石粉5至13mg；二氧化钛3至5mg；

掩味层：甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型20至40mg；滑石粉15至27mg；硬脂酸镁1至10mg；

矫味层：香精2.0mg；黄原胶0.3至1.4mg；糖精钠1.3至2.5mg；滑石粉2.0至4.5mg；二氧化钛2.4至2.7mg。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述药物颗粒的粒径小于850μm。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，90％的药物颗粒的粒径小于500μm。

5.一种根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)制备含有阿奇霉素的药物颗粒；

(2)进行隔离层包衣；

(3)进行掩味层包衣；

(4)进行矫味层包衣。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，在所述步骤(1)中，所述制备含有阿奇霉素的药物颗粒采用流化床顶喷制粒方法。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述流化床顶喷制粒方法采用的条件包括：

进风温度60—75℃，进风量20—50m³/h，雾化压力1.0—1.4kg/cm²，蠕动泵转速5—30r/min。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其中所述流化床顶喷制粒方法采用的条件包括：进风温度60℃，进风量35m³/h，雾化压力1.2kg/cm²，蠕动泵转速20r/min。