[发明专利]阿司匹林代谢及血小板高反应性的化学发光检测方法及检测试剂盒

权利要求书

1.一种阿司匹林代谢及血小板高反应性的化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒用于检测受试者尿样中的11-脱氢血栓烷B2含量，所述试剂盒包括结合11-脱氢血栓烷B2的单克隆抗体、11-脱氢血栓烷B2竞争品、磁微粒和发光底物，其中单克隆抗体为鼠单抗，鼠单抗轻链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：2所示，鼠单抗重链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：4所示。

2.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述鼠单抗轻链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：2所示的氨基酸由基因序列如序列表SEQ ID NO：1所示的基因序列表达。

3.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述鼠单抗重链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：4所示的氨基酸由基因序列如序列表SEQ ID NO：3所示的基因序列表达。

4.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述11-脱氢血栓烷B2竞争品为碱性磷酸酶标记的11-DH-TXB2。

5.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述鼠单抗为生物素标记的鼠单抗。

6.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括质控品或校准品11-DH-TXB2。

7.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述发光底物为酶促发光底物。

8.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述磁微粒为链霉亲和素包被的磁微粒。

9.一种阿司匹林代谢检测及血小板高反应性检测方法，其特征在于，所述检测方法通过检测待测样本中的11-DH-TXB2浓度获得阿司匹林的代谢能力，所述检测方法具体为：

i.分别制备11-DH-TXB2校准品、生物素结合的鼠单克隆抗体、碱性磷酸酶结合的11-DH-TXB2竞争品；

ii.向步骤i）制备的生物素结合的鼠单克隆抗体中同时加入碱性磷酸酶结合的11-DH-TXB2竞争品和待测11-DH-TXB2样品，竞争反应，其中鼠单抗轻链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：2所示，鼠单抗重链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：4所示；

iii.向完成步骤ii）的体系中加入包被链霉亲和素的磁微粒，外加磁场吸附沉淀；

iv.取步骤iii）中的沉淀，清洗后加入酶促发光底物；

v.检测发光强度，发光强度与待测样本中的11-DH-TXB2成反比。

10.根据权利要求9所述的阿司匹林代谢检测及血小板高反应性检测方法，其特征在于，所述样本中11-DH-TXB2浓度采用四参数Logistic方程拟合计算。

11.根据权利要求9所述的阿司匹林代谢检测及血小板高反应性检测方法，其特征在于，所述待测样本为待测者尿液样本。

12.根据权利要求9所述的阿司匹林代谢检测及血小板高反应性检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括给予待测者不同剂量的阿司匹林药物。

13.一种经基因编辑的鼠单克隆抗体，用于结合11-DH-TXB2，其特征在于，所述鼠单克隆抗体轻链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：2所示，鼠单抗重链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：4所示。

14.根据权利要求13所述的鼠单克隆抗体，其特征在于，所述鼠单抗重链可变区氨基酸序列如序列表SEQ ID NO：4所示的氨基酸由基因序列如序列表SEQ ID NO：3所示的基因序列表达。