[发明专利]一种西甲硅油复方液体组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种西甲硅油复方液体组合物，其特征在于，包括：西甲硅油以及促胃动力药或其在药学上可接受的盐，所述促胃动力药为伊托必利、莫沙必利、西沙比利中的一种或两种，所述西甲硅油和所述促胃动力药或其在药学上可接受的盐的质量比为10~40:1；

还包括：如下质量体积百分含量的成分：

乳化剂1%~5%，增稠剂0.5%~2%，抑菌剂0.01%~0.1%，矫味剂5%~20%；

所述乳化剂为聚乙二醇单硬脂酸酯、单硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、聚山梨酯和失水山梨醇脂肪酸酯中的至少两种；所述增稠剂为卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、卡波姆间聚物的一种或两种；所述抑菌剂为山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸和苯甲酸钠中的一种或两种；所述矫味剂为山梨糖醇、乙酰磺胺酸钾、糖精钠和香精的一种或几种；

当所述促胃动力药选用伊托必利时，所述西甲硅油的质量体积百分含量为2%~4%，所述促胃动力药或其在药学上可接受的盐的质量体积百分含量为0.1~0.2%；

当所述促胃动力药选用西沙比利时，所述西甲硅油的质量体积百分含量为1%~2%，所述促胃动力药或其在药学上可接受的盐的质量体积百分含量为0.05%~0.1%；

当所述促胃动力药选用莫沙必利时，所述西甲硅油的质量体积百分含量为0.5%~1%，所述促胃动力药或其在药学上可接受的盐的质量体积百分含量为0.025%~0.05%。

2.一种西甲硅油复方液体组合物，其特征在于，由如下质量体积百分含量的成分组成：

西甲硅油               2%~4%

盐酸伊托必利           0.1%~0.2%

聚乙二醇单硬脂酸酯     0.5%~2.5%

单硬脂酸甘油酯         0.5%~2.5%

卡波姆971              0.5%~2%

山梨酸                 0.01%~0.1%

糖精钠                 5%~20%

乙酰磺胺酸钾           0.01%~0.1%

香精                   0.01%~0.1%

纯化水                 余量。

3.权利要求1所述西甲硅油复方液体组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将西甲硅油和乳化剂于60~80℃搅拌混合均匀得油相；

（2）将促胃动力药、矫味剂、抑菌剂和适量纯化水搅拌溶解得水相；

（3）将所述油相缓慢加至所述水相中剪切后匀化得乳剂；

（4）将增稠剂加入纯化水中搅拌均匀后，加至步骤（3）所得乳剂中搅拌混合均匀，调节pH至4.5~5.5，过滤后灌装。

4.权利要求1或2所述西甲硅油复方液体组合物或权利要求3所述的制备方法在制备防治胃肠道不适的药物中的应用。

5.一种防治胃肠道不适的药物制剂，其特征在于，包含权利要求1或2所述西甲硅油复方液体组合物。