[发明专利]一种人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓为内外两层结构，外层包括药物活性成分和基质，所述药物活性成分为抗生素、红花和覆盆子；内层包括膨胀内芯和覆于膨胀内芯上的人参茎叶总皂苷；

所述人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓由如下组分制成：

所述药物活性成分中红花和覆盆子的质量比为1:(0.5～1.5)；

所述抗生素与人参茎叶总皂苷的质量比为1:(2～5)；

所述人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓通过如下方法制备得到，所述方法包括以下步骤：

(1)从人参茎叶中提取人参茎叶总皂苷，将人参茎叶总皂苷涂覆于棉片上下表面，将棉片卷曲、压缩，得到含药膨胀内芯；

(2)将基质组分混合、熔融，得到基质熔融物；

(3)将红花和覆盆子混合、水煎，浓缩，干燥，得到中药组合物；

(4)将步骤(2)得到的基质熔融物与抗生素以及步骤(3)得到的中药组合物混合分散，得到外层基质；

(5)将步骤(4)得到的外层基质置于栓模中，插入步骤(1)得到的含药膨胀内芯，冷却定型，得到所述人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓。

2.根据权利要求1所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述抗生素选自克霉唑、甲硝唑、替硝唑、制霉菌素或克林霉素中的任意一种或至少两种的组合。

3.根据权利要求1所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述药物活性成分中抗生素的质量百分含量为8～40％。

4.根据权利要求3所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述药物活性成分中抗生素的质量百分含量为10～30％。

5.根据权利要求1所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质选自合成脂肪酸酯和水溶性基质。

6.根据权利要求5所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质中合成脂肪酸酯和水溶性基质的质量比为(1～10):1。

7.根据权利要求6所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质中合成脂肪酸酯和水溶性基质的质量比为(3～7):1。

8.根据权利要求5所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯选自硬脂酸丙二醇酯、硬化油、混合脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的任意一种或至少两种的组合。

9.根据权利要求8所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯为混合脂肪酸甘油酯。

10.根据权利要求5所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述水溶性基质选自聚乙二醇、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆或聚山梨酯中的任意一种或至少两种的组合。

11.根据权利要求10所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述水溶性基质为聚乙二醇。

12.根据权利要求10所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇400。

13.根据权利要求1所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质中还包括硬化剂。

14.根据权利要求13所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质中硬化剂的质量百分含量为1～10％。

15.根据权利要求13所述的人参茎叶总皂苷阴道膨胀栓，其特征在于，所述硬化剂选自巴西棕榈蜡、蜂蜡、白蜡或鲸蜡醇中的任意一种或至少两种的组合。