[发明专利]CRP和SAA联合检测试纸条的制备方法以及制得的试纸条、试剂卡和试剂盒

说明书

本发明公开了一种CRP和SAA联合检测试纸条的制备方法以及制得的试纸条、试剂卡和试剂盒，涉及生物医药技术领域。该制备方法包括：将抗体金标复合物以1.6‑2μL/cm的喷量喷涂至金标垫上，抗体金标复合物中含有胶体金标记的第一抗CRP抗体和胶体金标记的第一抗SAA抗体。制备方法制得的CRP和SAA联合检测试纸条可以仅需一次加样可以同时检测SAA和CRP的含量，可以对样品中的SAA和CRP进行定量，还具有较好的检测灵敏度和特异性。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及一种CRP和SAA联合检测试纸条的制备方法以及制得的试纸条、试剂卡和试剂盒。

背景技术

SAA，血清淀粉样蛋白A，一种急性反应蛋白，健康状态下，其在血浆中含量较低，在机体受到病毒、细菌、支原体等抗原感染后4-6h内迅速升高约1000倍，但当抗原完全清除后又迅速降至原来水平。因此检测人体内SAA含量可有效地反映机体感染情况及炎症恢复指标。

血清淀粉样蛋白A：SAA(Serum amyloid A)同样是一种急性时相蛋白。是一种炎症或感染急性期的敏感指标，当人体受到病毒和细菌感染时含量升高显著。临床意义与CRP类似，检测血液中SAA的浓度水平，有助于监控炎症活动。专家共识认为血液中SAA低于10mg/L时为正常；当SAA值为10-100mg/L时病毒感染的可能性较大；SAA值持续高于100mg/L时，表示患者正处于细菌感染急性期；SAA可作为独立的因素对细菌、病毒等感染性疾病及炎症进行严重程度判断，大于500mg/L提示病情严重。

研究表明，血液中CRP/SAA浓度水平与许多疾病的严重程度呈一定的正相关性，是许多疾病辅助诊断的重要检测项目。联合检测CRP/SAA浓度水平能够有效的预测疾病及其发病的危险程度，此外CRP和SAA联合检测能够有效的鉴别、诊断细菌和病毒感染，对小儿感染性疾病的鉴别有非常重要的意义。CRP与SAA联合检测可提高检测敏感性和特异性，对鉴别诊断提供更充分的依据，二者联合检测能够优势互补，比单独检测一个项目更具有意义。

市场上目前已有二者独立检测及二者与其它物质进行三联检的试剂盒，但是对于二者独立检测试剂盒，若需要同时获得两者的检测结果，就需要分别进行两次检测，不但增加试剂耗材浪费，另外还会给患者带来负担及身体的二次伤害；三联检试剂盒不仅会增加不同检测物之间的相互干扰，影响最终的结果判读，而且很多炎症疾病的诊断直接通过检测CRP与SAA二种指标就能实现，对于此种检测若采用三联检的试纸条会造成物料不必要的浪费。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种CRP和SAA联合检测试纸条的制备方法以及制得的试纸条、试剂卡和试剂盒。本发明提供的制备方法制得的CRP和SAA联合检测试纸条可以仅需一次加样可以同时检测SAA和CRP的含量，可以对样品中的SAA和CRP进行定量，还具有较好的检测灵敏度和特异性。

本发明是这样实现的：

第一方面，实施例提供一种CRP和SAA联合检测试纸条的制备方法，其包括：

将抗体金标复合物以1.6-2μL/cm的喷量喷涂至金标垫上；

其中，所述抗体金标复合物中含有胶体金标记的第一抗CRP抗体和胶体金标记的第一抗SAA抗体；第一抗CRP抗体的浓度为300μg/ml；第一抗SAA抗体的浓度为50μg/ml。

本发明实施例提供的制备方法在金标垫上喷涂含有胶体金标记的第一抗CRP抗体和胶体金标记的第一抗SAA抗体，通过控制合理的喷涂量，即合理控制金标垫中第一抗CRP抗体和第一抗SAA抗体的含量，有利于提高检测的灵敏度和特异性。通过该方法制得的CRP和SAA联合检测试纸条可以同时检测CRP和SAA，且可以进行定量检测，此外，仅需一次加样即可完成两个指标的检测，能减少试剂及耗材的成本，减少操作步骤。