[发明专利]一种环丙沙星葡萄糖注射液及其制备工艺

权利要求书

1.一种环丙沙星葡萄糖注射液，其特征在于，其原料按重量的配方如下：环丙沙星1-3份、葡萄糖40-60份、谷氨酸1-1.5份、注射用水800-1200份。

2.根据权利要求1所述的环丙沙星葡萄糖注射液，其特征在于，其原料按重量的配方如下：环丙沙星2份、葡萄糖50份、谷氨酸1.2份、注射用水1000份。

3.一种根据权利要求1所述的环丙沙星葡萄糖注射液的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：

S1、选取第一浓配罐，并向第一浓配罐内加配制量20％注射用水，开启搅拌，加入配制量的谷氨酸溶解后，加入配制量的环丙沙星，加热至90℃以上，搅拌使溶解，待全溶后，保温30分钟，将药液温度降至40℃以下，测PH，需将PH保持在4.4-4.8之间，然后加50％乳酸调PH值3.8-4.3，按浓配药液的0.2％加入活性炭，搅拌均匀，静置15分钟，脱炭打入稀配罐中；

S2、选取第二浓配罐，并向第二浓配罐内加入配制量30％的注射用水，开启搅拌，将葡萄糖加入后搅拌使全溶，加入浓配药液0.2％活性炭，搅拌均匀，静置15分钟，与上一浓配药液合并至稀配罐；

S3、在S2完成后，在稀配罐加注射用水至全量，测PH值在3.8-4.3之间，循环15分钟；

S4、检测环丙沙星的含量，需将环丙沙星的含量控制在95.0％-105.0％,检测葡萄糖的含量，需将葡萄糖的含量控制在97.0％-103.0％，完成后，即得到药液；

S5、将S4中得到的药液经0.45μm和0.22μm滤器抽滤至储液罐，检查可见异物合格后经0.22μm滤器过滤后，方可将药液充氮气灌封至玻璃瓶内，完成后，即得到环丙沙星葡萄糖注射液。

4.根据权利要求3所述的环丙沙星葡萄糖注射液的制备工艺，其特征在于，在S1中的50％乳酸加入量为万分之五。

5.根据权利要求3所述的环丙沙星葡萄糖注射液的制备工艺，其特征在于，在S3中测量pH值之前，需将稀配罐内液体的温度降至55℃以下。

6.根据权利要求3所述的环丙沙星葡萄糖注射液的制备工艺，其特征在于，在S5充氮气灌封前，需将玻璃瓶进行灭菌处理，具体步骤如下：

将玻璃瓶置于喷淋装置内，并在114-116摄氏度的热水中进行喷淋处理，且需保证恒温喷淋30分钟，完成后，将玻璃瓶温度降温至70℃以下即可。