[发明专利]一种符合GMP要求的细胞培养耗材的包装方法在审
| 申请号: | 201911157220.4 | 申请日: | 2019-11-28 |
| 公开(公告)号: | CN110920970A | 公开(公告)日: | 2020-03-27 |
| 发明(设计)人: | 陶小敏 | 申请(专利权)人: | 上海韵飞生物科技有限公司 |
| 主分类号: | B65B31/00 | 分类号: | B65B31/00;B65B31/04;B65B55/10;B65B55/02;B65B69/00;B65C3/08;B65C9/26 |
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| 地址: | 200000 上海市奉*** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 符合 gmp 要求 细胞培养 耗材 包装 方法 | ||
1.一种符合GMP要求的细胞培养耗材的包装方法,包括第一步按正常的非灭菌工艺生产出细胞培养耗材,其特征在于:第二步在生产出的非灭菌的细胞培养耗材的基础上对产品进行三层真空包装,第三步把真空包装好的产品进行辐照灭菌得到最终的产品。
2.根据权利要求1所述的一种细胞培养耗材的包装方法,其特征在于:GMP生产时在指定位置剥除最外层包装袋,然后把耗材传递到高级别的洁净室,在指定位置剥除中间层包装袋,然后把耗材传递到更高级别的洁净室,在指定位置剥除最内层包装袋,即可安全的使用产品。
3.根据权利要求1所述的一种细胞培养耗材的包装方法,其特征在于:三层真空包装采用内、中、外三层包装袋,内层包装袋与细胞培养耗材的尺寸形状一致,中层包装袋和外层包装袋采用筒状一体成型的真空袋。
4.根据权利要求3所述的一种细胞培养耗材的包装方法,其特征在于:在第二步中,将辐照标签贴在内层包装袋上,在灌装车间套好内层包装袋,将传出的半成品进行中层和外层抽真空包装。
5.根据权利要求3所述的一种细胞培养耗材的包装方法,其特征在于:中层包装袋和外层包装袋分别采用透明的多层复合膜制成,多层复合膜包括阻隔层和热封层,所述阻隔层为PA层或EVOH层,热封层为PE层。
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B65B 包装物件或物料的机械,装置或设备,或方法;启封
B65B31-00 在特殊气氛或气体条件下包装物件或物料;将喷射剂加到气雾剂容器内
B65B31-02 . 将保持在真空或超大气压下,或含有特殊气氛,如惰性气体的室内容器的装料、封闭,或装料和封闭
B65B31-04 . 用通过管嘴抽出或加注空气或其他气体,如惰性气体的方法,给已装料的容器或包裹件抽气、或压缩、或充气
B65B31-10 . 将固体形式的喷射剂加入气雾剂容器内
B65B31-06 ..该管嘴安置成可插入已装料的容器口中和可从口中抽出,并与容器口的密封装置联合操作
B65B31-08 ..该管嘴适用于穿入容器或包裹料





