[发明专利]止血调经颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及一种止血调经颗粒的制备方法，包括以下步骤：按照止血调经颗粒的配方备料，将当归和佛手混合后经蒸馏法提取，收集挥发油，并得到当归与佛手的混合提取液及混合药渣；挥发油用β‑环糊精包合，得到β‑环糊精包合物；将阿胶粉碎成阿胶粉；取黄芪半量，粉碎，分别得到黄芪极细粉和黄芪粗粉；将黄芪粗粉、另半量黄芪、当归与佛手的混合药渣、党参、白芍、仙鹤草、茜草和续断混合，经水提、过滤、除杂，得到水提液，然后和当归与佛手的混合提取液合并，浓缩至比重为1.25～1.35的浸膏；将浸膏进行真空干燥处理、粉碎，得到干浸膏粉；将干浸膏粉、阿胶粉、黄芪极细粉和辅料混匀后，进行干法制粒，然后与β‑环糊精包合物总混，得止血调经颗粒。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别是涉及一种止血调经颗粒的制备方法。

背景技术

止血调经颗粒主要由阿胶、当归、佛手、黄芪、党参、白芍等九味药材制剂而成，具有益气补血、止血调经作用，可用于上环所致经期延长气血两虚证者、症见经血过期不净，月经色淡、神疲乏力、头晕眼花、少腹坠胀、舌淡、苔薄白、脉细弱。

目前，止血调经颗粒的制备主要采用湿法制粒和一步制粒工艺。其中，湿法制粒工艺中，将中药提取液浓缩为相对密度1.1左右的浸膏，然后进行喷雾干燥，得干膏粉，再按处方加入阿胶粉、黄芪极细粉和适量辅料，混合均匀，加入润湿剂制粒，干燥，整粒。湿法制粒工艺中，一方面，浸膏喷雾干燥过程中易粘壁导致干膏粉收率低，另一方面，由于湿颗粒在尚未干燥时结构不稳，容易粘结成块或碰撞松散成粉末，导致合格颗粒收率低，颗粒粒度不均匀。

一步制粒工艺直接对浸膏进行喷雾制粒，以阿胶中粉、黄芪极细粉、蔗糖粉和预胶化淀粉作底料，浸膏与预胶化淀粉混合作粘合剂，进行喷雾制粒，进风温度设置为50℃～80℃，整粒，加入挥发油包合物，混匀，得止血调经颗粒。该工艺虽然省去了浓缩浸膏喷雾干燥的步骤，但是由于处方中含有阿胶和蔗糖，物料粘性强，喷雾制粒时，物料受热易软化粘附在设备内壁上，且吸湿性强易塌床，导致一步制粒工艺操作困难，制备得到的颗粒为疏松的小颗粒、吸湿性很强，不利于存贮。

因此，止血调经颗粒的制备方法有待进一步改进。

发明内容

基于此，提供一种止血调经颗粒的制备方法，能够提高制备效率和产品合格率。

一种止血调经颗粒的制备方法，包括如下步骤：

按照止血调经颗粒的配方取黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手、续断和辅料；

将所述当归和所述佛手混合，采用蒸馏提取，收集挥发油，并得到当归与佛手的混合水提取液及当归与佛手的混合药渣；所述挥发油用β-环糊精进行包合，得到β-环糊精包合物；

将所述阿胶粉碎成阿胶粉；取黄芪半量，粉碎、过筛，得到黄芪粗粉和黄芪细粉，将所述黄芪细粉粉碎，得到黄芪极细粉；

将所述黄芪粗粉、另半量黄芪、当归与佛手的混合药渣、党参、白芍、仙鹤草、茜草和续断混合，经水提、过滤，得到水提液，将所述水提液和所述当归与佛手的混合水提取液合并，浓缩至比重为1.25～1.35的浸膏；

将所述浸膏进行真空干燥处理、粉碎，得到干浸膏粉，所述干浸膏粉的含水量为3wt％～7wt％；

将所述干浸膏粉、所述阿胶粉、所述黄芪极细粉和所述辅料混匀后，进行干法制粒，然后加入所述β-环糊精包合物进行总混，得到所述止血调经颗粒；

其中，所述干法制粒的参数为：送料速度为65r/min～75r/min、压辊的压力为6MPa～17.5MPa、压辊运行速度为8r/min～20r/min、压辊的冷却液进液温度为6℃～16.5℃、整粒速度为60r/min～100r/min。