[发明专利]止血调经颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201911153686.7 申请日: 2019-11-22
公开(公告)号: CN110801477A 公开(公告)日: 2020-02-18
发明(设计)人: 文复权;李艳波;易小兰;龚上羽;覃华;龙培 申请(专利权)人: 湖南安邦制药有限公司
主分类号: A61K36/752 分类号: A61K36/752;A61K47/69;A61P15/00;A61K35/36
代理公司: 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 侯武娇
地址: 410300 湖南省长沙市*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 止血 调经 颗粒 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种止血调经颗粒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

按照止血调经颗粒的配方黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手、续断和辅料;

将所述当归和所述佛手混合,采用蒸馏提取,收集挥发油,并得到当归与佛手的混合水提取液及当归与佛手的混合药渣;将所述挥发油用β-环糊精进行包合,得到β-环糊精包合物;

将所述阿胶粉碎成阿胶粉;取黄芪半量,粉碎、过筛,得到黄芪粗粉和黄芪细粉,将所述黄芪细粉粉碎,得到黄芪极细粉;

将所述黄芪粗粉、另半量黄芪、当归与佛手的混合药渣、党参、白芍、仙鹤草、茜草和续断混合,经水提、过滤,得到水提液,将所述水提液和所述当归与佛手的混合水提取液合并,浓缩至比重为1.25~1.35的浸膏;

将所述浸膏进行真空干燥处理、粉碎,得到干浸膏粉,所述干浸膏粉的含水量为3wt%~7wt%;

将所述干浸膏粉、所述阿胶粉、所述黄芪极细粉和所述辅料混匀后,进行干法制粒,然后加入所述β-环糊精包合物进行总混,得到所述止血调经颗粒;

其中,所述干法制粒的参数为:送料速度为65r/min~75r/min、压辊的压力为6MPa~17.5MPa、压辊运行速度为8r/min~20r/min、压辊的冷却液进液温度为6℃~16.5℃、整粒速度为60r/min~100r/min。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述真空干燥处理的温度为60℃~80℃、真空度为-0.06MPa~-0.08MPa、干燥时间为15h~20h。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述干浸膏粉的粒径为150μm~250μm。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述干法制粒采用干法制粒机进行初压和复压,控制所述初压后平均粒径小于65目和大于10目的物料进行所述复压,控制所述复压后得到平均粒径为10目~65目的干颗粒。

5.根据权利要求4的所述的制备方法,其特征在于,所述初压的压辊的压力为9MPa~17MPa、压辊的冷却液进液温度为9℃~15℃;

所述复压的压辊的压力为10MPa~16.5MPa、压辊的冷却液进液温度为9℃~12℃。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述黄芪极细粉的重量为所述黄芪总重量的15%~20%。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包合为将所述挥发油加入至7~10倍量的β-环糊精与适量水的混合物中研磨20~30分钟。

8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述将所述黄芪粗粉、另半量黄芪、当归与佛手的混合药渣、党参、白芍、仙鹤草、茜草和续断混合后水提的次数为两次,第一次水提加8~10倍量的水煮沸提取1~2小时,第二次加6~8倍量的水,煮沸提取1~1.5小时;两次水提得到的提取液合并,过滤,得到所述水提液。

9.根据权利要求1~8任一项所述的制备方法,其特征在于,按重量份计,所述止血调经颗粒包括以下重量份数的原料:黄芪45~50份、阿胶45~50份、党参43~48份、白芍12~16份、当归10~15份、仙鹤草45~50份、茜草20~28份、佛手12~16份、续断12~16份、15~20份预胶化淀粉和25~30份蔗糖粉。

10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,按重量份计,所述原料包括48份黄芪、48份阿胶、45份党参、15份白芍、12份当归、48份仙鹤草、24份茜草、12份佛手、12份续断、18份预胶化淀粉和27份蔗糖粉。

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