[发明专利]一种麻附辛制剂的鉴别方法

说明书

本发明提供了一种麻附辛制剂鉴别的方法，采用高效液相色谱法对附子进行鉴别，使用极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用薄层色谱法对麻黄和细辛进行鉴别，能简便准确，专属性强，耐用性好的鉴别麻附辛制剂。

技术领域

本发明涉及药品，具体涉及一种麻附辛麻附辛制剂的鉴别方法，属药品技术领域。

技术背景

麻附辛制剂是麻黄附子细辛汤方制成制剂的简称，由附子、麻黄、细辛组成，具有解表散寒，固本通阳的功效。

麻附辛制剂中含有附子。麻黄、细辛三种药物成分，制成制剂后外观与其他中药制剂基本一致，无法进行直观鉴别，现有方法用于麻附辛制剂中药味鉴别通过试验验证，鉴别麻附辛制剂中附子、麻黄、细辛专属性均差，因此，为保证麻附辛制剂的药品质量，提供一种可靠性高、简便、快捷的鉴别方法十分重要。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种麻附辛制剂的鉴别方法，本发明用高效液相色谱法鉴别麻附辛制剂中的附子，用薄层色谱法鉴别麻附辛制剂中的麻黄，用薄层色谱法鉴别麻附辛制剂中的细辛，阴性无干扰，专属性、耐用性均良好。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种麻附辛制剂的鉴别方法，其特征在于：采用薄层色谱法鉴别麻附辛制剂中的麻黄和细辛，采用高效液相色谱法鉴别麻附辛制剂中的附子。

本发明所述的一种麻附辛制剂的鉴别方法，其特征在于采用薄层色谱法，鉴别麻附辛制剂中的麻黄：取检品研细，称取0.5-2g，加浓氨数滴，加三氯甲烷30ml，加热回流60min，放冷，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各5-15μl，分别点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的红色斑点，即判定是含有麻黄的麻附辛制剂；

本发明所述的一种麻附辛制剂的鉴别方法，其特征在于采用薄层色谱法，鉴别麻附辛制剂中的细辛：取检品研细，称取2-6g，加甲醇100ml，超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml溶解，作为供试品溶液；另取细辛对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；再取细辛脂素对照品，加甲醇配制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述三种溶液各5-15μl，分别点于硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（16:3:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰检视；供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，应显相同的颜色斑点，即判定是含有细辛的麻附辛制剂；

本发明所述的一种麻附辛制剂的鉴别方法，其特征在于采用高效液相色谱法，鉴别麻附辛制剂中的附子：色谱条件与系统适用性试验 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)（21: 79)为流动相；检测波长为222-242nm；理论板数按苯甲酰新乌头原碱峰计算应不低于10000；

对照品溶液的制备 取苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml分别含50μg、10μg、10μg的混合溶液，作为对照品贮备液；精密量取对照品储备液5ml，置25ml量瓶中，加0.1%磷酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得；