[发明专利]高依从性桑杏止咳颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及桑杏止咳药剂及其制备工艺技术领域，是一种高依从性桑杏止咳颗粒及其制备方法，前者原料包括桑叶、苦杏仁、桔梗、浙贝母、北沙参、白前、连翘、木蝴蝶、僵蚕、紫苏子、桑白皮、百部、款冬花、栀子。相比于现有桑杏止咳颗粒，本发明所述高依从性桑杏止咳颗粒采用不同的药材与制备工艺，该十四位药材，相互协作，共奏化痰平喘，润肺止咳之功，尤其是针对我国西北新疆地区上呼吸道感染、急性支气管炎具有更好的治疗作用；本发明采用与现有桑杏止咳颗粒不同的制备工艺，本发明制得的桑杏止咳颗粒口感更好，使之具有更好的服用依从性，产品稳定性更好。

技术领域

本发明涉及桑杏止咳药剂及其制备工艺技术领域，是一种高依从性桑杏止咳颗粒及其制备方法。

背景技术

桑杏汤是治疗温燥外袭，肺燥咳嗽的良方。目前已有学者针对上呼吸道感染、急性支气管炎的中医辨证分型特点做了一些研究。通过研究发现西北新疆地区上呼吸道感染、急性支气管炎患者以燥邪伤肺类型为多特点。究其原因，可能与新疆的地理、饮食、气候等因素有关。新疆位于亚洲大陆中心，地貌特征为“三山夹两盆地”，总体上处于干旱气候区；纬度较高，冬长夏短，气温较低，以寒为主，时常有西伯利亚寒流侵袭，昼夜温差较大。

上呼吸道感染、急性支气管炎的治疗有多种方法，例如抗生素治疗，但抗生素等药物的不合理应用导致不良因素逐年增多，使本病的治疗受到很大限制。且镇咳药效果多不持续，有些甚至属于麻醉性镇咳药，容易产生成瘾性，成为治疗的难点。而中医药治疗本病从整体出发，辨证论治，有良好止咳、祛痰作用，而对细菌、病毒等微生物感染也均有一定的作用，表现出良好的疗效及明显的优势。但目前中药汤剂煎服费时、不便携带，作用较为缓慢，味道较为苦涩，因此积极寻求安全有效的治疗手段有着现实的经济意义和社会意义。

原桑杏汤以汤剂的形式在临床中使用多年，由于汤剂存在着煎煮不便、携带不便、服用量大、易霉败变质等不足，为适应中药现代化的发展需要，本课题经过对处方主治功效及药材的理化性质分析，在清代吴瑭（鞠通）之《温病条辨》一书中桑杏汤的基础上加减制成桑杏止咳颗粒（陈良；桑杏止咳颗粒制备工艺及质量标准的研究[D]；新疆医科大学；2016），其以桑叶、苦杏仁、桔梗、浙贝母、北沙参、白前、连翘、木蝴蝶、僵蚕、紫苏子、桑白皮、百部、款冬花、栀子十四味中药制得，其制备工艺如图1所示，该桑杏止咳颗粒有效治疗上呼吸道感染、急性支气管炎的前提下，发挥颗粒剂服用方便、且较片剂和丸剂崩解快、释药迅速、减少胃肠道刺激性等优点，但由于在制粒前，部分浙贝母打粉与干浸膏混合后制粒，由于浙贝母很苦，即使加入甜味剂，也让患者难以接受，由此降低了患者服用的依从性，并且浙贝母打粉入药容易结块，由此降低了产品稳定性。

发明内容

本发明提供了一种高依从性桑杏止咳颗粒及其制备方法，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决患者对现有桑杏止咳颗粒的服用依从性较低的问题。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种高依从性桑杏止咳颗粒，原料按重量份数计，包括桑叶9份、苦杏仁9份、桔梗9份、浙贝母9份、北沙参9份、白前9份、连翘9份、木蝴蝶6份、僵蚕6份、紫苏子9份、桑白皮9份、百部9份、款冬花9份、栀子9份。

下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进：

上述所述高依从性桑杏止咳颗粒按下述方法制得：向所述原料中加入原料总体积10倍至12倍量的水浸泡20min至30min，然后加热回流提取2次，每次1小时，得到水提液，将水提液依序经过过滤和减压浓缩，减压浓缩至密度为1.30 g/ml至1.35g/ml时得到稠浸膏，再在50℃至60℃下减压干燥稠浸膏得到干浸膏，将干浸膏粉碎得到浸膏细粉，将浸膏细粉、聚乙烯吡咯烷酮和甜菊糖苷混合均匀后得到制粒料，浸膏细粉、聚乙烯吡咯烷酮的重量比为100:3，甜菊糖苷的添加量为浸膏细粉重量的5‰，向制粒料中加入90%乙醇溶液制粒得到湿颗粒，每100g制粒料中加入20ml的90%乙醇溶液，湿颗粒干燥后得到高依从性桑杏止咳颗粒。