[发明专利]一种胶体金法检测人尿液幽门螺旋杆菌抗体的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体的试剂盒，包括胶体金试纸条和样本稀释液；

所述胶体金试纸条的胶体金垫上包被有胶体金标记的Hp抗原甲；所述胶体金试纸条的检测垫的T线上包被Hp抗原乙；Hp抗原甲和Hp抗原乙为幽门螺旋杆菌配对抗原；

所述样本稀释液的组成如下：Tris-HCl 70-80mM、吐温20 0.5-1g/100ml、PVP-K300.5-1g/100ml、SDS 0.1-0.5g/100ml、NaCl 0.8-0.9g/100ml、prolin300 0.04-0.06g/100ml，余量为水。

2.一种用于检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体的试剂盒，包括胶体金试纸条和样本稀释液；

所述胶体金试纸条包括底板、样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫；沿样品流动方向，样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫依次固定于底板上；所述胶体金垫上包被有胶体金标记的Hp抗原甲；所述检测垫的T线上包被Hp抗原乙；Hp抗原甲和Hp抗原乙为幽门螺旋杆菌配对抗原；

所述样本稀释液的组成如下：Tris-HCl 70-80mM、吐温20 0.5-1g/100ml、PVP-K300.5-1g/100ml、SDS 0.1-0.5g/100ml、NaCl 0.8-0.9g/100ml、prolin300 0.04-0.06g/100ml，余量为水。

3.一种用于检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体的试剂盒，包括胶体金试纸条和样本稀释液；

所述胶体金试纸条的胶体金垫上包被胶体金标记的Hp抗原甲和胶体金标记的兔IgG；所述胶体金试纸条的检测垫，T线上包被Hp抗原乙，C线上包被羊抗兔IgG；Hp抗原甲和Hp抗原乙为幽门螺旋杆菌配对抗原；

所述样本稀释液的组成如下：Tris-HCl 70-80mM、吐温20 0.5-1g/100ml、PVP-K300.5-1g/100ml、SDS 0.1-0.5g/100ml、NaCl 0.8-0.9g/100ml、prolin300 0.04-0.06g/100ml，余量为水。

4.一种用于检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体的试剂盒，包括胶体金试纸条和样本稀释液；

所述胶体金试纸条包括底板、样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫；沿样品流动方向，样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫依次固定于底板上；所述胶体金垫上包被胶体金标记的Hp抗原甲和胶体金标记的兔IgG；所述检测垫，T线上包被Hp抗原乙，C线上包被羊抗兔IgG；Hp抗原甲和Hp抗原乙为幽门螺旋杆菌配对抗原；

所述样本稀释液的组成如下：Tris-HCl 70-80mM、吐温20 0.5-1g/100ml、PVP-K300.5-1g/100ml、SDS 0.1-0.5g/100ml、NaCl 0.8-0.9g/100ml、prolin300 0.04-0.06g/100ml，余量为水。

5.如权利要求1至4中任一所述的试剂盒，其特征在于：

所述Hp抗原甲为Helicobacter pylori antigens抗原A168；

所述Hp抗原乙为Helicobacter pylori antigens抗原A169。

6.权利要求1至4中任一所述的胶体金试纸条和样本稀释液在制备试剂盒中的应用；所述试剂盒的功能为检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体；

所述样本稀释液的组成如下：Tris-HCl 70-80mM、吐温20 0.5-1g/100ml、PVP-K300.5-1g/100ml、SDS 0.1-0.5g/100ml、NaCl 0.8-0.9g/100ml、prolin300 0.04-0.06g/100ml，余量为水。

7.一种用于检测尿液样本中是否存在幽门螺旋杆菌抗体的胶体金试纸条，其特征在于：胶体金垫上包被有胶体金标记的Hp抗原甲，检测垫的T线上包被Hp抗原乙；Hp抗原甲和Hp抗原乙为幽门螺旋杆菌配对抗原。