[发明专利]一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法

说明书

本发明涉及中药分析领域，特别涉及一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱。该方法所得指纹图谱全面反映出该中药复合物质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制此中药复合物产品质量的目的。

技术领域

本发明涉及中药分析领域，特别涉及一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。

背景技术

随着世界老龄化趋势逐年增加，作为正常老龄化向痴呆过渡状态的轻度认知功能障碍(mild cognitive impaiment,MCI)、血管性认知功能障碍(Vascular cognitiveimpairment,VCI)越来越受到人们的关注。在发达国家，老年痴呆的死亡率仅次于心脏病、肿瘤、中风位居第四。随着世界人口日趋老龄化，该病已经成为当前老年医学面临的最严峻的问题之一。而老年痴呆的前期轻度的认知障碍被公认为是一种高度流行和可以预防的综合征。目前，针对老年痴呆患者还没有特效治疗方法。美国FDA批准的药物可短期改善痴呆症状但不能减缓病情发展。积极开展对MCI、VCI的研究和防治工作，对提高患者的生存质量有着重要的意义。

对轻度认知功能障碍积极进行干预是延缓认知功能进一步衰退的有效措施，但目前关于轻度认知功能障碍干预措施的报道较少，药物也仅有个别的多中心研究报道。因此，就目前国内外对轻度认知功能障碍的治疗现状及进展进行系统性研究。由于最多见的轻度认知功能障碍亚型是遗忘型认知功能障碍即阿尔茨海默病的前期，故而关于轻度认知功能障碍的干预策略多沿袭了阿尔茨海默病的治疗方案。

中药复方如调心方、补肾方等具有保护神经，提高学习记忆作用。脑认知作用退化与“肾虚”密切相关，肾亏之年、精髓乏源，髓海失养，神机失用，则渐发痴呆。同时年老脏腑虚衰，生理或病理产物不能及时排除，蓄积体内，生痰生瘀，痰蒙清窍和/或淤阻脑络，使脑气与脏器不相连接，神机失用，便发痴呆。临床研究表明，脑认知功能降低中的肾气不足、痰浊蒙窍和脑络淤阻症候分别占97％、78％、76％。本发明提供了一种具有改善认知作用的中药复合物，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份。

采用中药指纹图谱方法，通过可量化的鉴定手段，建立在中药化学成分系统研究的基础上，评价单味提取物。其控制方法质量真实、优良且稳定。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，能提供丰富鉴别信息的检测方法，进而对药品质量进行整体描述和评价，提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。目前缺乏对此改善认知作用的中药配方复合物系统的定性研究。因此，有必要建立此中药配方复合物的指纹图谱，能够完成对此中药配方复合物的定性分析，以便对此中药配方复合物有效的质量控制。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法。该指纹图谱的建立方法所得的指纹图谱全面反映出该中药复合物质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制此中药复合物产品质量的目的。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法，以重量份计，该中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；