[发明专利]一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法

权利要求书

1.一种具有改善认知作用的中药复合物或其制剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，以重量份计，所述中药复合物由如下原料制成：天麻1～20份，远志1～15份，石菖蒲1～30份，肉苁蓉0.1～10份，熟地黄0.1～10份，姜黄素0.01～1份；

所述中药复合物的制备方法包括如下步骤：

醇提：天麻、远志加乙醇水溶液加热回流，收集醇提药液、醇提药渣；

水提：石菖蒲加水加热回流，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、所述醇提药渣、所述石菖蒲药渣加水加热回流，收集水提药液；

过滤浓缩：将所述醇提药液、所述石菖蒲药液、所述水提药液混合，过滤浓缩得浸膏；

包合：将所述石菖蒲挥发油和姜黄素混合，经环糊精包合得微丸；

混合：将所述浸膏与所述微丸混合；

供试品溶液采用高效液相色谱法构建图谱，

所述供试品溶液的制备方法为：取中药复合物或其制剂与乙腈水溶液混合，以g/mL计，中药复合物或其制剂与乙腈水溶液的比例为(0.5～1.5)：50，超声处理，滤过，取续滤液；

色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温25～35℃；流速0.9～1.1mL/min；检测波长分别为210～230nm、310～330nm；流动相A为乙腈，流动相B为水，梯度洗脱程序为：

2.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于所述检测波长分为220nm、320nm。

3.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述色谱柱为InertSustain AQ-C18，规格为：4.6×250mm，5μm。

4.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述柱温为30℃。

5.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述流速1.0mL/min。

6.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述乙腈水溶液的体积百分浓度为40％～60％。

7.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，以重量份计，所述中药复合物由如下原料制成：天麻16～20份，远志10～14份，石菖蒲16～20份，肉苁蓉5～7份，熟地黄5～7份，姜黄素0.05～0.15份。

8.根据权利要求1所述的建立方法，其特征在于，醇提步骤中，所述乙醇水溶液的体积百分浓度为50％～80％；所述乙醇水溶液的用量为天麻、远志总重量的8～20倍；加热回流的次数为1～5次，每次0.5～3小时；

水提步骤中，石菖蒲加8～30倍重量的水加热回流，加热回流的次数为1～3次，每次3～5小时，收集石菖蒲药液、石菖蒲药渣以及石菖蒲挥发油；肉苁蓉、熟地黄、所述醇提药渣、所述石菖蒲药渣加药材总重8～30倍的水加热回流，加热回流的次数为1～5次，每次0.5～3小时，收集水提药液；

包合步骤中，所述石菖蒲挥发油和姜黄素的混合物与β-环糊精的重量比为1：(1～5)；所述包合时的研磨时间为1～4小时，烘干温度为40～60℃。