[发明专利]一种托拉塞米原料及制备方法在审
| 申请号： | 201911105245.X | 申请日： | 2019-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN110711252A | 公开（公告）日： | 2020-01-21 |
| 发明（设计）人： | 史志迅 | 申请（专利权）人： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/12 | 分类号： | A61K47/12;A61K31/44;A61P9/12 |
| 代理公司： | 32279 南京中盟科创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 徐莹 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 托拉塞米 质量稳定性 重量份 枸橼酸 制备 配制 | ||
【权利要求书】：
1.一种托拉塞米原料，其特征在于，包括如下重量份的组分：
托拉塞米 40-60份
枸橼酸 3-10份。
2.如权利要求1所述的一种托拉塞米原料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：在去离子水中加入碳酸氢钠，保持在70℃以上搅拌溶解；
S2：加入乙醇，再加入托拉塞米粗制品，升温至90℃，搅拌溶解，制饱和溶液并过滤；
S3：降温至室温，加入醋酸钠，调节pH至酸性，待托拉塞米晶体析出，4h后过滤，取过滤晶体，低温真空干燥。
S4：取干燥的晶体磨碎，过100目筛，加入过100目筛的枸橼酸，混合均匀后即得。
3.如权利要求2所述的一种托拉塞米原料的制备方法，其特征在于，在步骤S3中，将溶液温度迅速降至4℃。
4.如权利要求2所述的一种托拉塞米原料的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，使用药用活性炭吸附除色。
5.如权利要求2所述的一种托拉塞米原料的制备方法，其特征在于，在步骤S3中，在加入醋酸钠前，先加入处方量一半的枸橼酸。
6.如权利要求2所述的一种托拉塞米原料的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，首先经过0.5μm的滤芯粗滤，然后再经过0.2μm的滤芯精滤。
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