[发明专利]一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201911103899.9 | 申请日： | 2019-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN110664842A | 公开（公告）日： | 2020-01-10 |
| 发明（设计）人： | 张鹏成 | 申请（专利权）人： | 安徽科门生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/16 | 分类号： | A61K35/16;A61K9/19;A61P39/06;A61K8/98;A61K8/64;A61Q19/08 |
| 代理公司： | 11357 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 王依 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高新区潜水*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血浆 冷冻 因子制剂 离心机离心 再使用 冻干 沉淀 融化 溶解 细胞因子制剂 过滤器 活性回收率 病毒灭活 二次沉淀 干热处理 取上清液 生产效率 抗衰老 上清液 新鲜 除菌 分装 制备 过滤 细胞 试验 保证 | ||
1.一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述因子制剂的制备方法包括以下步骤：
一、取新鲜冷冻的血浆，自然静置1-2小时，融化得到0℃的融化血浆；
二、取15-20℃的恒温温水，将步骤一得到的融化血浆进行升温，得到10℃的融化血浆；
三、将步骤二得到的融化血浆使用离心机离心10-15分钟，得到沉淀；
四、将步骤三得到的沉淀过滤2-3次，使用过滤器过滤得到滤液和杂质，取滤液，静置得到二次沉淀；
五、将上述得到的沉淀进行溶解，溶解后再使用离心机离心15-20分钟，用氢氧化铝吸附后，取上清液；
六、将上清液使用SD法病毒灭活后，进行纯化；
七、再进行除菌、分装、冻干，冻干结束后，作2-4天的80-90℃干热处理，即得，然后用于检测。
2.根据权利要求1所述的一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤一中的血浆冷冻时间为1.5-2年，冷冻温度为-25±5℃。
3.根据权利要求1所述的一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤二中的升温方法为水浴法。
4.根据权利要求1所述的一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤三和步骤五中的离心力分别为：20000-25000g和25000-35000g。
5.根据权利要求1所述的一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤六中采用以Toyopearl DEAE 650M为凝胶为填料的离子交换层析作纯化。
6.根据权利要求1所述的一种用于细胞抗衰老的溶性因子制剂的制备方法，其特征在于，所述检测项目包括活性回收率、每吨血浆制得的因子制剂的含量以及因子制剂用于细胞抗衰老检测试验有效率。
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