[发明专利]一种用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将黄芪桂枝五物汤各药材饮片，黄芪、白芍、桂枝、生姜、大枣加少量水浸润10-60min，然后加3-10倍重量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，静置沉降后取上清液；

2)向上清液中按重量加入20-50％冻干保护剂、0.5-5％抗氧剂、1-10％稳定剂，混匀后进行冷冻真空干燥，得冻干粉，

所述冻干保护剂选自甘露醇、乳糖、葡萄糖中的一种或多种；

所述抗氧剂选自硫代硫酸钠、维生素C、维生素E、茶多酚中的一种或多种；

所述稳定剂选自聚维酮K30、明胶、环糊精、二氧化硅中的一种或多种。

2.如权利要求1所述用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉的制备方法，其特征在于：所述黄芪、白芍、桂枝、生姜、大枣的重量比为1:1:1:2:1。

3.如权利要求1所述用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉的制备方法，其特征在于：所述稳定剂为聚维酮K30、环糊精和二氧化硅组合，用量分别为上清液重量的0.5-3％、2-5％、1-3％。

4.如权利要求1所述用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉的制备方法，其特征在于，所述冷冻真空干燥包括预冻、升华干燥、解析干燥三个步骤，各步骤的具体程序如下：

预冻：直接将混匀后的物料温度迅速降至-30～-60℃，保持1～5小时；

升华干燥：控制真空度在20帕以下，将物料温度升高到-10～5℃并保温10～15小时；

解析干燥：控制真空度在20帕以下，将物料温度升到15～35℃，保温2～5小时。

5.如权利要求6所述用作基准物质的黄芪桂枝五物汤冻干粉的制备方法，其特征在于各步骤的具体程序如下：

预冻：直接将混匀后的物料温度迅速降至-50℃，保持3小时；

升华干燥：控制真空度在20帕以下，将物料温度升高到-5℃并保温12小时；

解析干燥：控制真空度在20帕以下，将物料温度升到25℃，保温3小时。