[发明专利]一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂在审
| 申请号： | 201911056555.7 | 申请日： | 2019-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN110794128A | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 郑日记;黄利寒;甘斌;武伟民;李菁杨 | 申请（专利权）人： | 无锡锦帛诚医疗器械科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/52 | 分类号： | G01N33/52 |
| 代理公司： | 11315 北京国昊天诚知识产权代理有限公司 | 代理人： | 程爽 |
| 地址： | 214000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 外框 透光孔 样品滴 加孔 多功能层 均一性 试剂层 透光层 粘合 扩散 反射 过滤 试剂稳定性 从上到下 待测样品 干化学法 扩散材料 生化诊断 涂布工艺 外框中心 液体试剂 依次设置 多层膜 滤纸 体外 测试 保存 | ||
1.一种用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，包括上外框(1)、样品滴加孔(2)、过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)、透光孔(6)、下外框(7)，其中，所述上外框(1)与下外框(7)相互粘合，所述上外框(1)的中心位置开有样品滴加孔(2)，下外框(7)中心位置开有透光孔(6)，所述过滤/扩散/反射多功能层(3)、试剂层(4)、透光层(5)从上到下依次设置于样品滴加孔(2)和透光孔(6)处的上外框(1)和下外框(7)之间，通过涂布工艺粘合在一起。
2.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述下外框(7)上附有胶层，用以粘合上外框(1)。
3.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述样品滴加孔(2)和透光孔(6)均为圆孔，圆孔直径为3～8mm。
4.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述过滤/扩散/反射多功能层(3)是集全血过滤、血清扩散、以及光反射功能为一体的各向均性的多孔膜，所述多孔膜由亲水高分子材料及白色反光材料构成，湿膜厚度为100～400μm，干膜厚度为30～300μm，所述多孔膜的孔径范围为1～30μm。
5.如权利要求4所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述亲水性高分子材料为醋酸纤维素，所述白色反光材料为二氧化钛、硫酸钡、氧化锌、氧化铅、硅藻土、微晶纤维素中的一种或以上反光材料的混合物。
6.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述试剂层(4)由水溶性材料及参与反应的化学试剂构成，湿膜厚度50～400μm，干膜厚度为30～300μm。
7.如权利要求6所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述试剂层的水溶性物质包括明胶、亲水纤维素衍生物、葡聚糖、琼脂糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺中的一种或多种，所述参与化学反应的试剂包括酶、反应底物、缓冲液、交联剂、表面活性剂、保护剂、稳定剂中的一种或多种。
8.如权利要求1所述的用于体外生化诊断的干化学法多层膜试剂，其特征在于，所述透光层(5)采用可见光范围透光率在80％以上的透明塑料或玻璃制备而成，所述透光层的厚度为30～300μm。
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