[发明专利]一种新型东莨菪碱经皮给药贴剂在审
| 申请号： | 201911040903.1 | 申请日： | 2019-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN112807290A | 公开（公告）日： | 2021-05-18 |
| 发明（设计）人： | 全丹毅 | 申请（专利权）人： | 江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34;A61K31/46 |
| 代理公司： | 南京乐羽知行专利代理事务所(普通合伙) 32326 | 代理人： | 朱磊 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 新型 莨菪 碱经皮 药贴剂 | ||
1.一种东莨菪碱经皮给药贴剂，所述贴剂组成为东莨菪碱含药储库层，背衬层，压敏胶层和防粘层；其特征在于：所述的背衬层材料组成为PET/EVA复合材料，HDPE/EAA/尼龙/EAA多层膜材料和丙烯酸类共聚物；所述丙烯酸共聚物由73~77%wt丙烯氰，23~27%wt甲基丙烯酸酯和8~10%wt丁二烯/丙烯腈交联形成的共聚物；其中所述的东莨菪碱储库层等均是足够透明可视皮肤表层。
2.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述药物储库层所述药物可以混合在压敏胶中形成储库层，所述药物储库层包括一种或多种压敏胶材料；以聚硅氧烷、聚丙烯酸酯、聚氨酯、丙烯酸酯胶粘剂、醋酸乙烯酯胶粘剂、醋酸乙烯乙烯共聚物、天然橡胶或合成橡胶以及从中选择的一种或多种压敏胶粘剂及其胶粘共聚物作为压敏胶材料。
3.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述贴剂内包含一种或多种亲水性吸水聚合物。
4.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：东莨菪碱在上述背衬层中的溶解度＜0.01%wt。
5.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述贴剂的透明度指数55%。
6.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述背衬层包括PET/EVA层压膜；
如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述背衬层包括HDPE/EAA/尼龙/EAA多层压膜。
7.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述的背衬层材料由73~77%wt丙烯氰，23~27%wt甲基丙烯酸酯和8~10%wt丁二烯/丙烯腈交联形成的共聚物组成。
8.所述丁二烯/丙烯腈交联形成的共聚物有70%wt丁二烯构成。
9.如权利要求1所述贴剂，其特征在于：所述贴剂中东莨菪碱可持续16-24 h释药。
10.一种东莨菪碱经皮给药贴剂，其特征在于：所述的背衬层材料组成为PET/EVA复合材料，HDPE/EAA/尼龙/EAA多层膜材料和丙烯酸类共聚物；所述丙烯酸共聚物由73~77%wt丙烯氰，23~27%wt甲基丙烯酸酯和8~10%wt丁二烯/丙烯腈交联形成的共聚物；其中所述的东莨菪碱储库层的透明指数55%。
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