[发明专利]多糖结合疫苗中残余NaCNBH3的离子色谱检测方法有效
| 申请号： | 201911034614.0 | 申请日： | 2019-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN111024832B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 孙述学;刘晓磊;何新宇 | 申请（专利权）人： | 北京成大天和生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/64 |
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| 地址： | 101111 北京市大兴区经济技术*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 多糖 结合 疫苗 残余 nacnbh3 离子 色谱 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.多糖结合疫苗中残余NaCNBH3离子色谱测定方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)用NaCNBH3配制对照品溶液；
(2)待检样品用超滤离心管进行离心，收取滤过液用0.45μm膜过滤作为供试品溶液；
(3)供试品溶液和对照品溶液NaCNBH3分别上样于离子色谱，上样后进行洗脱，记录色谱图，色谱柱为AG11–HC,AS11–HC柱，流动相为50mmol/L NaOH溶液，检测器为脉冲安培检测器，参比电极为氯化银，检测波形为银电极，S-2,CN-；
(4)根据对照品溶液NaCNBH3浓度及其色谱峰面积，供试品溶液NaCNBH3色谱峰面积，采用外标法计算试样中NaCNBH3的浓度。
2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：步骤(2)中所述的待检样品为多糖结合物原液。
3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：步骤(2)中所述的超滤离心管为3KD-30KD。
4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：步骤(3)中所述的上样体积为25μL。
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