[发明专利]一种2,3,4,6-四-O-三甲基硅基-D-葡糖酸内酯的液相色谱分析方法在审
申请号: | 201911034121.7 | 申请日: | 2019-10-28 |
公开(公告)号: | CN110824038A | 公开(公告)日: | 2020-02-21 |
发明(设计)人: | 李扬眉;李敬芝;陈艳 | 申请(专利权)人: | 南京圣鼎医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34 |
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地址: | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 甲基 葡糖 内酯 色谱 分析 方法 | ||
1.一种恩格列净起始物料2,3,4,6-四-O-三甲基硅基-D-葡糖酸内酯的液相色谱分析方法,其特征在于能有效的对其进行有关物质、鉴别或含量测定,其技术方案为:使用不同极性的色谱柱,在柱温20-40℃,流动相流速为0.8-1.0ml/min的检测条件下,采用通用型电喷雾检测器进行试验。
2.根据权利要求1所述的液相色谱分析方法,其特征在于所述的不同极性的色谱柱为C18柱或C8柱。
3.根据权利要求1所述的液相方法,其特征在于所述的流动相为有机溶剂或有机溶剂与碱性水相的混合液体,其体积比为含有有机溶剂90-95%和碱性水相5%-10%。
4.根据权利要求3所述的流动相,其特征在于所述的有机溶剂为乙腈。
5.根据权利要求3所述的流动相,其特征在于所述的水相为含0.01%-0.03%氨水、三乙胺、乙二胺或二乙胺的水溶液。
6.溶剂为纯乙腈或乙腈与0.01%-0.03%氨水、三乙胺、乙二胺或二乙胺的水溶液的混合溶剂。
7.混合溶剂比例为含乙腈80%-100%和碱性水相0%-20%。
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