[发明专利]一种格列吡嗪片及其用途

权利要求书

1.一种格列吡嗪片，其原料组成如下：格列吡嗪，牛蒡苷，一水乳糖，微晶纤维素，玉米淀粉，二氧化硅，硬脂酸。

2.根据权利要求1所述的格列吡嗪片，其特征在于，按照生产1万片计，所述格列吡嗪片的原料组成如下：格列吡嗪50g，牛蒡苷10g，一水乳糖1640g，微晶纤维素180g，玉米淀粉100g，二氧化硅20g，硬脂酸40g。

3.根据权利要求1-2所述的格列吡嗪片，其特征在于，所述格列吡嗪片按照如下步骤制备而得：

1）前处理：取各原料，并将硬脂酸过80目筛，备用；

2）称量：按处方量称取格列吡嗪、牛蒡苷、一水乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、硬脂酸，备用；

3）混合：将称量好的格列吡嗪50g置于三维运动混合机中，然后添加一水乳糖100g，混合5min，再添加一水乳糖200g，混合5min，再添加一水乳糖400g，混合5min，最后将剩余量的一水乳糖置于三维运动混合机中进行混合1h；取出，过30目筛，再置于三维运动混合机中混合3h，然后加入牛蒡苷10g、微晶纤维素180g、玉米淀粉100g，继续混合30min，得到中间品；

4）总混：

将步骤3）所得中间品平均分成两份，每一份均加入硬脂酸20g和二氧化硅10g，然后一并加入到三维运动混合机中进行混合，转速为12rpm，混合时间为5min；

5）压片：

选用Φ8.0mm圆形冲头及冲模；用旋转式压片机进行压片，片重差异内控±5.0%，硬度控制在80-120N。

4.根据权利要求3所述的格列吡嗪片，其特征在于，所述步骤3）中，三维运动混合机的转速为12rpm。

5.权利要求1-4所述的格列吡嗪片在治疗糖尿病中的用途。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述糖尿病为II型糖尿病。